1 在質量管理負責人的領導下,負責公司質量保證的監(jiān)督實施工作。負責本公司生產工藝技術管理工作,以及物料、產品質量標準的制定,確保所有的GMP管理文件、產品工藝規(guī)程和技術質量標準等得到有效地執(zhí)行。
2 負責本部門的QA人員工作的日常管理、監(jiān)督和培訓考核。
3 負責有關質量回顧分析、變更控制、偏差處理的具體工作。
4 負責質量指標的穩(wěn)定及提升,避免重大質量事故,參與公司質量事故的調查處理。
5 負責GMP培訓及生產人員的質量管理培訓。
6 負責日常驗證管理,根據部門驗證工作計劃,及時向部門反饋工作情況。
7 負責組織環(huán)境、水、壓縮空氣監(jiān)測,定期分析結果并匯總。
8 在質量管理負責人授權下,負責對批生產記錄、批檢驗記錄審核工作。
9 在質量管理負責人授權下,參與自檢管理,負責不良反應監(jiān)測、用戶投訴、產品召回管理等,監(jiān)督實施不合格品處理。
10 在質量管理負責人授權下,負責質量檔案的管理。
11 參與GMP自查與供應商質量體系評估管理
12 完成上級主管交辦的其他工作
13 工作地點在青島市城陽區(qū)公司各廠區(qū)分配,介意勿擾。