職位描述
藥理毒理研究DABT
崗位職責(zé)：
1、遵從 NMPA、FDA、OECD 有關(guān) GLP 的相關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)臨床前研究項(xiàng)目的毒理研究方案制定、研究質(zhì)量和進(jìn)度控制、關(guān)鍵技術(shù)難題解決等研發(fā)環(huán)節(jié)的全過程管理；2、對(duì)在研品種進(jìn)行準(zhǔn)確的安全性評(píng)價(jià)和分析研究潛在的臨床毒性；
3、負(fù)責(zé)毒理試驗(yàn)方案和正式報(bào)告的審閱、修訂工作，指導(dǎo)藥理毒理申報(bào)資料撰寫；
4、與國際客戶進(jìn)行溝通，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展；
5、建立科學(xué)的項(xiàng)目監(jiān)督和管理體系，按時(shí)、按質(zhì)、按量的完成研發(fā)工作。
任職要求:
1、藥理、毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2、了解新藥開發(fā)模式和流程，具有GLP毒理知識(shí)及毒理試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，能夠組織和協(xié)調(diào)臨床前毒理相關(guān)研究工作的開展和落實(shí)； 3、了解NMPA、FDA、OECD 有關(guān) GLP 的相關(guān)法規(guī)要求和臨床前安全性評(píng)價(jià)相關(guān)指導(dǎo)原則；
4、了解新藥研發(fā)流程，毒理與藥效、藥代等研究的相互聯(lián)系，善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節(jié)、推動(dòng)系統(tǒng)的成藥性評(píng)價(jià)工作順利開展者優(yōu)先；
5、英語聽說讀寫流利。
工作地點(diǎn)
廊坊固安縣固安工業(yè)園南區(qū)
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北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司（簡稱賽賦醫(yī)藥）致力于成為國際一流一站式醫(yī)藥CRO服務(wù)公司，提供國際一流的醫(yī)藥CRO評(píng)價(jià)服務(wù)，并結(jié)合技術(shù)開發(fā)、融資和創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化等服務(wù)，為企業(yè)提供整體創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)規(guī)劃，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程，幫助企業(yè)更快成長。下設(shè)醫(yī)藥研發(fā)咨詢、NMPA/FDA注冊申報(bào)、抗體藥物發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、成藥性評(píng)價(jià)、藥理藥效、藥物代謝分析、非臨床安全性評(píng)價(jià)、生物樣本分析等部門，能夠?yàn)獒t(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供一站式醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)服務(wù)。公司先后獲得國家專精特新“小巨人”企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、中關(guān)村高新企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào)并擁有兩個(gè)博士后科研工作站。賽賦醫(yī)藥擁有京南固安藥物GLP中心、藥理藥效中心、藥代分析中心、深圳中心(賽賦佳源)眼科藥物評(píng)價(jià)中心、蘇州賽賦非臨床評(píng)價(jià)中心、藥物創(chuàng)新研究中心、藥物篩選中心、抗體發(fā)現(xiàn)中心、中心實(shí)驗(yàn)室以及負(fù)責(zé)FDA注冊申報(bào)的美國賽賦辦公室。更多信息，請(qǐng)關(guān)注企業(yè)公眾號(hào)【賽賦醫(yī)藥】了解
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