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更新于 7月10日

臨床醫(yī)學研發(fā)經理

2.4-4.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)學研發(fā)
崗位職責:
1、根據公司產品管線和研發(fā)需求,關注研發(fā)熱點和潛力靶點,識別臨床未滿足需求,為產品立項和臨床研究提供醫(yī)學支持。
2、負責臨床研究相關醫(yī)學資料和申報資料的撰寫、審核,包括但不限于臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書、臨床研究報告等。
3、負責臨床研究項目執(zhí)行過程中的醫(yī)學檢查工作,分析整理研究數據,為項目實施提供醫(yī)學支持。
4、對臨床試驗中的不良事件進行醫(yī)學評估和判斷,提出處理意見。
5、對仿制藥BE試驗提供專業(yè)支持。
6、支持集團五個研究院的臨床研究工作,包括化藥、中藥和生物藥等。
7、與臨床研究機構、研究者、監(jiān)管機構等保持良好溝通和合作。
8、根據公司要求,對項目進展情況進行總結,按時提交工作進展和項目報告。
9、完成部門管理制度的優(yōu)化和完善。
任職條件:
1、藥理學、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學等相關專業(yè)。
2、5年以上醫(yī)療健康行業(yè)相關經驗,具有2年以上臨床科室工作經驗,有創(chuàng)新藥項目申報資料的撰寫經驗。
3.熟悉國內外藥物臨床研發(fā)的相關法規(guī)政策及技術指導原則。
4.熟悉臨床實驗流程和各個階段的實際工作。
5.工作態(tài)度積極向上、敢于擔當,有良好的責任心和團隊協(xié)作精神。
碩士學歷要求5年以上工作經驗,博士學歷要求1-3年工作經驗。

工作地點

北京大興區(qū)科創(chuàng)六街88號院3號樓孵化中心1208室

職位發(fā)布者

孫蕊/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo哈藥集團
哈藥集團股份有限公司(以下簡稱“哈藥股份”)是哈藥集團有限公司的控股子公司(占股比例46.17%),是一家融醫(yī)藥制造、貿易、科研于一體的大型企業(yè)集團。1993年6月在上海證券交易所上市(股票代碼“600664”),是全國醫(yī)藥行業(yè)首家上市公司,也是黑龍江省首家上市公司。公司旗下擁有哈藥總廠、哈藥六廠、哈藥中藥二廠、哈藥世一堂等7家分公司,哈藥人民同泰(上市公司)、哈藥營銷、哈藥銷售等4家控股子公司,哈藥生物、哈藥三精等8家全資子公司。還擁有一個科研力量雄厚的藥物研究院,注重于抗生素、現代中藥、生物制藥等高新技術領域的創(chuàng)新研發(fā)。公司主營涵蓋抗生素、非處方藥及保健品、傳統(tǒng)與現代中藥、生物醫(yī)藥及醫(yī)藥商業(yè)等業(yè)務板塊。主導產品有葡萄糖酸鈣口服溶液、葡萄糖酸鋅口服溶液、阿莫西林膠囊、雙黃連口服液、前列地爾注射液、小兒氨酚黃那敏顆粒、拉西地平片、注射用鹽酸頭孢替安、布洛芬顆粒、新蓋中蓋牌高鈣片等。擁有1816個藥品批文和74個保健食品批文。2018年銷售收入超億元的品種達7個。其所屬生產企業(yè)全部通過新版GMP認證。公司積極實施品牌戰(zhàn)略,著力打造民族品牌。經過多年的品牌經營與維護,樹立了公眾認知度高、內涵豐富的品牌形象。目前,擁有“哈藥”、“三精”、“蓋中蓋”、“護彤”、“世一堂”5件中國著名商標及“世一堂”1件中華老字號的使用權,并取得美國GNC獨家商標許可。公司累計獲得“中國100最具價值消費品牌”、“中國行業(yè)國際市場十大品牌”、“影響中國公益品牌大獎”、“中國行業(yè)領袖品牌”、“中國行業(yè)十大創(chuàng)新品牌獎”、“健康中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力品牌企業(yè)”等多項殊榮,公司品牌價值不斷凸顯。
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