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更新于 8月8日

產(chǎn)品注冊助理

8000-12000元·13薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

英語醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.協(xié)助推進三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作,包括資料整理、進度跟蹤及跨部門協(xié)調(diào)。
2.參與臨床試驗相關(guān)事務(wù),協(xié)助對接CRO、醫(yī)療機構(gòu)及監(jiān)管部門,確保項目合規(guī)高效推進。
3.協(xié)助開展醫(yī)院合作接洽,維護專家關(guān)系,組織學(xué)術(shù)會議及調(diào)研活動。
4.整理醫(yī)療領(lǐng)域行業(yè)動態(tài)、政策法規(guī)及競品信息,為決策提供支持。
5.協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,推動重點項目落地,定期匯總匯報進展。
6.負責(zé)日程安排、差旅協(xié)調(diào)及會議記錄,確保高效時間管理。
7.處理日常公文、報告及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,確保信息準確傳達。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 1-3年醫(yī)療器械、醫(yī)藥企業(yè)或CRO相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉三類醫(yī)療器械注冊/臨床流程者優(yōu)先。
3. 了解醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)(如NMPA、FDA)及臨床研究規(guī)范。
4. 英語流利,可熟練查閱海外文獻或參與國際事務(wù)者優(yōu)先。

獎金績效

五險一金、全勤獎、餐補、年終獎金、股票期權(quán)、績效獎金等

工作地點

成都武侯區(qū)天府軟件園A區(qū)7棟6樓

職位發(fā)布者

陳女士/人力資源主管

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公司Logo成都博恩思醫(yī)學(xué)機器人有限公司
博恩思醫(yī)學(xué)機器人有限公司由美國斯坦福大學(xué)人工智能實驗室和機器人研究中心科學(xué)家李耀博士與IEEE Life Fellow, Dr. William Levine博士于2016年創(chuàng)立,公司專注于微創(chuàng)手術(shù)機器人及醫(yī)學(xué)人工智能核心技術(shù)的研發(fā)、制造及臨床應(yīng)用。核心團隊成員包括美國工程院院士,斯坦福大學(xué)、馬里蘭大學(xué)、德國哥廷根大學(xué)等多所國際著名大學(xué)頂級專家,在人工智能外科及微創(chuàng)手術(shù)機器人領(lǐng)域具有強大的理論和技術(shù)創(chuàng)新實力。2021年博恩思與斯坦福大學(xué)機器人中心奧薩瑪院士建立人工智能聯(lián)合實驗室,以先進人機交互系統(tǒng)為平臺,開展機器人影像診斷,介入機器人,及遠程機器人操控等并取得突破性進展。博恩思以“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”理念,堅持自主技術(shù)創(chuàng)新,充分布局先進外科手術(shù)機器人領(lǐng)域關(guān)鍵和核心技術(shù),目前國內(nèi)外專利已授權(quán)272項,其自主研發(fā)的智能腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)機器人,成功入選2019年國家工信部首批“新一代人工智能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新重點任務(wù)”,2021年通過國家驗收獲得優(yōu)勝單位。2020年國際頂級學(xué)術(shù)期刊《Nature》深度報道博恩思公司及其創(chuàng)新產(chǎn)品。2021年博恩思通過國家藥監(jiān)局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》,2022年入圍工信部人及國家藥監(jiān)局聯(lián)合工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜項目。博恩思腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)機器人基于人工智能的模塊化、平臺化、智能化理念設(shè)計,通過專有開放手術(shù)平臺充分兼容各級醫(yī)院現(xiàn)有影像及能量外科系統(tǒng),同時具備傳統(tǒng)5mm手術(shù)器械與機器人專用器械可充分兼顧各級手術(shù)需求,全面實現(xiàn)腹腔鏡手術(shù)自動化升級。其獨有一次性手術(shù)器械,亞毫米高精度控制,全自由度力反饋交互操作及高度靈活機械臂配置極大提升手術(shù)的有效性及安全性,可廣泛應(yīng)用于普通外科、泌尿外科、婦科等微創(chuàng)手術(shù),目前已在印度,德國及中國等多家醫(yī)院開展全球多中心臨床研究。
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