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QA質(zhì)量主管

7000-11000元
  • 濟南歷城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

QA檢驗QA審核QA認證醫(yī)療器械體系CAPA潔凈區(qū)醫(yī)藥制造
崗位職責:
1、負責管理評審、質(zhì)量投訴、自檢、變更、偏差、CAPA、風險評估系統(tǒng)的管理；
2、審核變更申請，跟蹤并確認變更行動計劃及變更效果；
3、組織討論及制定缺陷整改方案，跟進整改實施情況，編制整改報告；
4、負責供應商評估，建立供應商檔案，負責供應商審計，編制審計報告；
5、負責物料與產(chǎn)品的管理，包括：物料與產(chǎn)品編號管理，配合監(jiān)督倉庫到貨初驗、庫房巡查、不合格品及退貨的質(zhì)量監(jiān)管，物料與產(chǎn)品的放行審核管理等。
6、溝通并制定各部門年度培訓目標，組織開展內(nèi)外部培訓，培訓考核評估，建立培訓檔案；
7、制定質(zhì)量提升計劃，監(jiān)督跟進實施情況；開展質(zhì)量文化活動，推進并不斷完善生產(chǎn)質(zhì)量提案及其它質(zhì)量改善活動；
8、編制或?qū)徍斯簿€生產(chǎn)質(zhì)量風險評估報告、污染風險控制策略、工廠主文件等；
9、根據(jù)領(lǐng)導安排，協(xié)助及配合部門的生產(chǎn)過程監(jiān)控、確認與驗證工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學歷，藥學、制藥工程、化學等相關(guān)專業(yè)。
2、3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉GMP等國內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)；
3、有質(zhì)量事件的管理經(jīng)驗，如自檢、偏差、投訴、變更、CAPA等，良好的邏輯推斷能力。
4、溝通能力強，有團隊協(xié)作精神，有一定的學習能力，良好的環(huán)境適應能力和良好的抗壓能力。
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工作地點

濟南歷城區(qū)谷雨春生物科技

職位發(fā)布者

李丙超/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo山東谷雨春生物科技有限公司
山東谷雨春生物科技有限公司成立于2016年8月，坐落于山東濟南高新區(qū)舜風路，目前注冊資本516.6667萬元，專注于改良型新藥與醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)。主營產(chǎn)品：塑妍真·真妤??，注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑。經(jīng)過多年研發(fā)，公司現(xiàn)已獨立掌握微球生產(chǎn)等核心技術(shù)，擁有十余項專利，基于技術(shù)平臺與實際市場需求，公司已經(jīng)進入可降解高分子生物醫(yī)藥材料、新型微球制劑與緩控釋藥物開發(fā)階段。公司2019年承擔“山東省科技廳重大科技創(chuàng)新工程”；2020年獲評山東省科技廳“省級新型研發(fā)機構(gòu)”，并被濟南發(fā)改委認定為“濟南市工程實驗室”。2021年獲得“高新技術(shù)企業(yè)”榮譽稱號。公司堅持以市場為導向、以人才為根本、以產(chǎn)品為依托、以管理為紐帶、以發(fā)展為目標的企業(yè)宗旨，建立了完善的經(jīng)營管理體系。公司網(wǎng)站：www.guyuchun-biotechnology.com
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