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更新于 8月28日

口服固體制劑車間主任

8000-16000元
  • 咸寧通城縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計(jì)劃管理現(xiàn)場(chǎng)管理安全管理全面質(zhì)量管理體系GMP FDA
1.車間主任在生產(chǎn)部領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施工作。
2. 負(fù)責(zé)復(fù)核生產(chǎn)部下達(dá)的生產(chǎn)指令、包裝指令并按指令合理安排生產(chǎn),保證生產(chǎn)任務(wù)的完成。
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的現(xiàn)場(chǎng)管理和生產(chǎn)車間的人員管理工作。
4.保證良好的生產(chǎn)秩序,確保執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各項(xiàng)SOP管理程序及操作規(guī)程,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)效率。
5.認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定及法規(guī),按照 GMP 要求管理整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程,嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程,保證消耗定額的合理性、產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全生產(chǎn)的長(zhǎng)期性。
6.負(fù)責(zé)建立健全各種生產(chǎn)車間管理程序和操作規(guī)程。
7. 負(fù)責(zé)車間的工藝及設(shè)備的監(jiān)控管理工作,解決生產(chǎn)中發(fā)生的技術(shù)問(wèn)題和偏差調(diào)查。
8.負(fù)責(zé)車間設(shè)備的運(yùn)行、清潔及維護(hù)保養(yǎng)管理,配合設(shè)備部按設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃做好維護(hù)保養(yǎng)。
9. 協(xié)助工程部、設(shè)備部做好車間設(shè)備的驗(yàn)證、公用系統(tǒng)的驗(yàn)證工作。
10.協(xié)助并配合生產(chǎn)部做好多品種共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、工藝驗(yàn)證工作。
11.負(fù)責(zé)組織班組長(zhǎng)、崗位操作工、工藝員做好清潔驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,起草清潔驗(yàn)證方案,組織完成清潔驗(yàn)證工作。
12.負(fù)責(zé)車間各工序、各崗位人員合理調(diào)配,以保證生產(chǎn)正常運(yùn)行,保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)。
13.負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品記錄的審核、督促監(jiān)督工藝員對(duì)產(chǎn)品記錄的檢查、整理和歸檔。
14.負(fù)責(zé)車間模具、附件、工具、量具及工位器具的使用和貯存。
15. 負(fù)責(zé)組織車間人員進(jìn)行上崗前(包含轉(zhuǎn)崗)培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
16. 配合EHS部做好EHS相關(guān)工作,并培訓(xùn)車間員工,做到全員參與,保證車間安全生產(chǎn)。
17.參加生產(chǎn)部、公司組織的各項(xiàng)培訓(xùn),能夠主動(dòng)學(xué)習(xí)新知識(shí),提高自己的技術(shù)水平。
18.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)臨時(shí)工作。

工作地點(diǎn)

咸寧通城縣藥姑山科技園

職位發(fā)布者

張女士/生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

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文韜藥業(yè)(湖北)有限公司(以下簡(jiǎn)稱文韜藥業(yè))是文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱文韜)的全資子公司,文韜創(chuàng)新藥物研究(北京)有限公司位于北京大興生物醫(yī)藥基地,是一家以藥用口服微球?yàn)楹诵募夹g(shù)的創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)公司。文韜圍繞兒童、老年人、長(zhǎng)期臥床患者,重癥患者等特殊人群臨床用藥的安全性與便利性為價(jià)值導(dǎo)向,利用口服微球平臺(tái)技術(shù),建立了完善的緩控釋、多級(jí)釋放、腸溶制劑等口服液體藥物研發(fā)體系,成功開(kāi)發(fā)了一系列全球創(chuàng)新的II類新藥。文韜藥業(yè)依據(jù)cGMP管理要求設(shè)計(jì)施工,包含普通口服固體制劑、激素口服固體制劑、激素口服溶液劑、頭孢口服固體制劑四個(gè)車間、6條生產(chǎn)線。文韜藥業(yè)是文韜口服微球技術(shù)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)基地,也是文韜創(chuàng)新制劑“中美雙報(bào)”的基礎(chǔ)。
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