職位描述
項目管理醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位要求：
1、負責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)項目從立項到上市的全周期管理，制定詳細的項目進度和預(yù)算計劃，確保項目按時按質(zhì)交付；
2、組建并管理跨部門項目團隊，包括研發(fā)、生產(chǎn)、注冊、質(zhì)量、市場等部門人員，促進團隊內(nèi)部高效協(xié)作；
3、深入了解醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)、標準和政策，確保項目開發(fā)與注冊過程嚴格符合法規(guī)要求；
4、識別、評估和應(yīng)對項目實施中的各類風(fēng)險，制定應(yīng)對策略，實時監(jiān)控各類風(fēng)險因素；
5、建立完善的項目文檔體系，包括項目計劃、會議紀要、技術(shù)文檔、測試報告等，確保項目過程和成果的可追溯性。
6、項目實施中統(tǒng)籌考慮成本、風(fēng)險、進度和質(zhì)量，提高項目實現(xiàn)的性價比。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機械工程、電子工程等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、8年以上項目管理經(jīng)驗，完整主導(dǎo)過至少1個研發(fā)類項目產(chǎn)品上市，有三類有源醫(yī)療器械類公司工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力和嫻熟的項目管理技能，能夠帶領(lǐng)跨部門團隊高效完成項目目標。
4、具備良好的溝通能力，能夠與不同部門的團隊成員有效協(xié)作。
5、具備優(yōu)秀的職業(yè)道德、保密意識和責(zé)任心。
工作地點
合肥蜀山區(qū)安徽通靈仿生科技有限公司(A7棟辦公區(qū))
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職位發(fā)布者
桂莎莎/人事經(jīng)理
當前在線立即溝通
安徽通靈仿生科技有限公司安徽通靈仿生科技有限公司成立于2016年7月，由資深心血管病教授領(lǐng)銜創(chuàng)辦，是專注于為心衰患者提供全球領(lǐng)先的診斷治療與康復(fù)一體化解決方案的供應(yīng)商、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)先進技術(shù)研究院首家持股孵化企業(yè)。公司擁有強大的產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)團隊，先后獲國家高新技術(shù)企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、安徽省創(chuàng)新型企業(yè)、潛在獨角獸企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)等稱號；擁有安徽省人工心臟工程研究中心、仿生醫(yī)學(xué)安徽省聯(lián)合共建學(xué)科重點實驗室、安徽省新型研發(fā)機構(gòu)、國家級博士后科研工作站等科研平臺，獲批“國家重點研發(fā)計劃”等國家及省市級重大科研項目數(shù)十項。公司圍繞心肺輔助技術(shù)創(chuàng)新進行產(chǎn)品布局，成立伊始便開啟介入式心室輔助裝置（pVAD）、主動脈內(nèi)球囊反搏泵（IABP）、氣囊式體外反搏裝置（EECP）、無創(chuàng)心排量監(jiān)測儀（ICG）等適用于心衰救治的系列創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)，已獲得近400項自主創(chuàng)新專利，確保了公司技術(shù)的獨創(chuàng)性。展望未來，公司將始終秉承“誠信、友善、創(chuàng)新、卓越”的經(jīng)營理念，以“用科技之極，成生命大美”的使命感，快速推進核心產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用，加強心衰領(lǐng)域產(chǎn)品線布局，保持公司在細分領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢。同時緊盯前沿科技不斷創(chuàng)新，努力成為全球仿生醫(yī)學(xué)研究及應(yīng)用開發(fā)領(lǐng)先者，為人類健康保駕護航。
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