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更新于 8月12日

注冊臨床專員

6000-9000元·13薪
  • 中山
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品注冊注冊臨床
崗位職責
1、參與及承擔注冊申報資料的準備、撰寫、審核以及注冊現(xiàn)場核查等工作。
2、承擔公司產(chǎn)品上市后的變更申請工作。
3、承擔公司一次性進口產(chǎn)品申請及注冊檢驗的工作。
4、參與及承擔公司產(chǎn)品再注冊申報資料的準備、撰寫、提交、跟進等工作。
5、承擔公司產(chǎn)品臨床試驗監(jiān)察、項目管理相關(guān)工作。
6、承擔部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他注冊臨床相關(guān)工作。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、臨床、藥理學(xué)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè),英語四級或以上;
2、工作年限不少于3年,2年以上醫(yī)藥行業(yè)本職位經(jīng)驗或相關(guān)職位工作經(jīng)驗,有藥品QC、分析實驗室或臨床背景;
3、熟悉注冊相關(guān)法規(guī),責任心強、積極、具備抗壓及自主學(xué)習(xí)能力;
4、有良好的文字撰寫能力,能獨立負責注冊相關(guān)資料的準備、撰寫、審核等工作;
5、有化藥注冊經(jīng)驗優(yōu)先,能適應(yīng)一定頻率的出差安排,能接受因工出差臨床現(xiàn)場。

工作地點

中山百靈生物技術(shù)股份有限公司

職位發(fā)布者

官先生/人事專員

當前在線
立即溝通
公司Logo中山百靈生物技術(shù)股份有限公司
中山百靈生物技術(shù)股份有限公司創(chuàng)建于2004年,位于廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康產(chǎn)業(yè)基地園區(qū),致力于原料藥、高純度動植物提取物、化妝品原料及食品添加劑等產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。通過二十年的不懈努力,百靈生物打造了七款重量級高端膽酸原料藥,兩大拳頭產(chǎn)品熊去氧膽酸(UDCA)、鵝去氧膽酸(CDCA)。目前,百靈生物擁有全國領(lǐng)先的熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸、膽酸原料生產(chǎn)基地。主導(dǎo)產(chǎn)品熊去氧膽酸原料藥,市場份額領(lǐng)先,客戶遍布全球逾50個國家和地區(qū)。二十載的發(fā)展歷程,百靈生物以行動踐行初心,擔當使命。未來,百靈生物將繼續(xù)以膽為魂,忠肝義膽,精益求精,以品質(zhì)、以研發(fā)、以服務(wù)、以責任,開拓進取,在更廣闊的天空展開翱翔的翅膀,努力成為“技術(shù)領(lǐng)先、質(zhì)量領(lǐng)先、市場領(lǐng)先、服務(wù)領(lǐng)先”的專業(yè)化、全球化醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品供應(yīng)商。
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