職位描述
新藥
崗位職責：
1、負責復雜注射劑質量研究策略、質量標準制訂、方法開發(fā)、主導分析方法開發(fā)與驗證，穩(wěn)定性研究等工作；
2、起草項目各種分析相關的研究方案、報告等，對使用設備、儀器進行日常維護；
3、根據藥品注冊法規(guī)要求，負責撰寫相關藥品申報資料、原始記錄，負責整理圖譜等電子記錄；
4、負責合作部門的分析技術對接工作；根據上級的指示要求，完成其它工作。
2、起草項目各種分析相關的研究方案、報告等，對使用設備、儀器進行日常維護；
3、根據藥品注冊法規(guī)要求，負責撰寫相關藥品申報資料、原始記錄，負責整理圖譜等電子記錄；
4、負責合作部門的分析技術對接工作；根據上級的指示要求，完成其它工作。
任職要求：
1、藥學相關專業(yè)本科或以上學歷，藥物研發(fā)分析工作經驗2年以上，有復雜注射劑工作經驗優(yōu)先考慮；
2、熟悉液相、氣相等分析檢測儀器的操作和維護；
3、能解決質量標準制訂和方法開發(fā)中出現的問題；
4、熟悉藥品申報流程、注冊法規(guī)等有深入的理解與掌握，熟悉CTD申報資料格式，了解現階段技術審評的要求；
5、具有強烈的責任心、獨立工作能力、溝通能力，較強的團隊合作能力和學習能力。
2、熟悉液相、氣相等分析檢測儀器的操作和維護；
3、能解決質量標準制訂和方法開發(fā)中出現的問題；
4、熟悉藥品申報流程、注冊法規(guī)等有深入的理解與掌握，熟悉CTD申報資料格式，了解現階段技術審評的要求；
5、具有強烈的責任心、獨立工作能力、溝通能力，較強的團隊合作能力和學習能力。
工作地點
成都高新西區(qū)西芯大道17號
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成都金瑞基業(yè)生物科技有限公司金瑞基業(yè)由資深藥物研究科學家與企業(yè)家共同創(chuàng)立于2009年5月，成立十年來建立了具有自主研發(fā)能力的優(yōu)秀團隊，成員包括來自著名藥物研發(fā)機構的資深專家及國內外著名藥企的專業(yè)研發(fā)人才，涵蓋了藥物研發(fā)全流程，各專業(yè)負責人均有成功開發(fā)藥物上市的經驗。公司建立了國際一流國內領先的脂質體研發(fā)平臺及天然藥物研發(fā)平臺，擁有符合上市要求的GMP生產基地。公司自成立以來一直專注于抗腫瘤小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)，目前已累計投資數億元形成了十多個抗腫瘤創(chuàng)新藥（包括天然小分子及小分子靶向藥）為主的具有全球競爭力的產品管線，覆蓋了大量未被滿足的臨床需求。
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