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更新于 8月13日

QC(微生物)

5000-8000元
  • 泰州海陵區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QCGMP認(rèn)證無(wú)菌內(nèi)毒素微生物限度
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)QC部原輔料、包材、中間體、原液、半成品、成品、清潔驗(yàn)證樣品、周期性介質(zhì)、穩(wěn)定性樣品的微生物相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程、記錄的起草,并根據(jù)簽批的檢驗(yàn)規(guī)程完成檢測(cè)工作以及對(duì)應(yīng)記錄的書(shū)寫(xiě)確保檢驗(yàn)所使用的儀器設(shè)備、試劑耗材等準(zhǔn)確且符合使用要求,參與檢測(cè)過(guò)程中異常、OOS/OOT、AD的調(diào)查、解決。
2、負(fù)責(zé)微生物相關(guān)方法驗(yàn)證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移方案、檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、操作規(guī)程的起草、簽批,并按照簽批的方案完成相應(yīng)的驗(yàn)證、檢測(cè)。
3、負(fù)責(zé)微生物組實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的器皿的滅廢、清洗工作、危廢處理。
4、負(fù)責(zé)各責(zé)任區(qū)域的衛(wèi)生及安全工作以及責(zé)任區(qū)域內(nèi)的儀器設(shè)備、檢驗(yàn)用試劑、計(jì)量器具、玻璃器皿,耗材等的日常管理工作。
5、按照計(jì)劃完成各區(qū)域的環(huán)境監(jiān)測(cè),并出具相應(yīng)的環(huán)測(cè)報(bào)告。
任職要求:
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷,微生物或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.1-3年微生物檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉無(wú)菌,內(nèi)毒素,微生物限度檢測(cè);
3.對(duì)GMP有一定了解,能?chē)?yán)格按照sop操作規(guī)程執(zhí)行;
4.積極主動(dòng),有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能吃苦耐勞,接受一定加班。

工作地點(diǎn)

泰州海陵區(qū)中國(guó)醫(yī)藥城G27中國(guó)醫(yī)藥城三期G27幢

職位發(fā)布者

王女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo江蘇耀海生物制藥有限公司
江蘇耀海生物制藥有限公司,成立于2010年,坐落于江蘇省泰州中國(guó)醫(yī)藥城,在北京設(shè)有全資子公司。是一家生物醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)型平臺(tái)企業(yè)。公司建有符合GMP要求的微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線(xiàn)五條、制劑灌裝凍干生產(chǎn)線(xiàn)兩條、研發(fā)服務(wù)中心、質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室及配套公用輔助設(shè)施?,F(xiàn)有員工約400人,碩士及以上學(xué)歷占12%,本科及以上學(xué)歷占70%。耀海生物,專(zhuān)注微生物表達(dá)體系CDMO服務(wù)提供商,業(yè)務(wù)聚焦在“重組蛋白/多肽、納米抗體、基因治療、新型重組疫苗”等領(lǐng)域,致力于打造CRO/CDMO/MAH開(kāi)放式、全方位、一體化的產(chǎn)研服務(wù)平臺(tái)。耀海生物憑借真誠(chéng)、高效、全程化的優(yōu)質(zhì)服務(wù)和為客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值的服務(wù)理念,在同行中享有較高知名度和美譽(yù)度,贏得了國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)的認(rèn)可,成為人福醫(yī)藥、天士力、亞寶藥業(yè)、君實(shí)集團(tuán)、國(guó)藥、先為達(dá)、諾思蘭德等 100多家優(yōu)質(zhì)客戶(hù)的長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴,同時(shí),耀海生物是中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)和中國(guó)蛋白質(zhì)藥物基因工程協(xié)會(huì)會(huì)員單位。耀海生物技術(shù)(北京)有限公司為江蘇耀海生物制藥有限公司的全資子公司,2021年12月注冊(cè)成立,位于北京大興區(qū)欣雅街,主要從事生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)及CRO/CTDO業(yè)務(wù)。項(xiàng)目第一期投資1億元以上(面積3300平方米),包含基礎(chǔ)研發(fā)中心、工藝開(kāi)發(fā)中心和質(zhì)量研究中心等。業(yè)務(wù)模塊包括生物原料開(kāi)發(fā)、藥物篩選、基因治療領(lǐng)域基礎(chǔ)技術(shù)研究、生物制品質(zhì)量研究、微生物表達(dá)品類(lèi)藥物制備工藝的開(kāi)發(fā)和細(xì)胞相關(guān)品類(lèi)藥物制備工藝的開(kāi)發(fā)(P2級(jí)生物安全)及相關(guān)質(zhì)量研究。業(yè)務(wù)涉及原料酶、質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒(AAV)、慢病毒(LV)、mRNA藥物、CircRNA藥物、納米抗體、重組蛋白/多肽等多個(gè)品類(lèi)。
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