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更新于 7月19日

研發(fā)項目經理

8000-12000元
  • 西安碑林區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械軟件研發(fā)硬件研發(fā)機械研發(fā)醫(yī)療設備研發(fā)醫(yī)療器械標準和法規(guī)管理能力
崗位職責:
一、負責三類醫(yī)療設備/器械產品全生命周期管理;
二、負責產品研發(fā)規(guī)劃及項目管理,確保產品符合市場及客戶需求;
三、建立設計管理、風險管理、把控管理流程;
四、跨部門組織開發(fā)團隊完成項目開發(fā);
五、確保產品符合相關法規(guī)和標準,協(xié)助產品注冊;
六、管理和實施內、外部監(jiān)察和核查的準備工作。
崗位要求:
一、機械、電子/電氣專業(yè)、醫(yī)學、生物學或其他相關專業(yè)統(tǒng)招碩士及以上學歷;
二、5-8年有源醫(yī)療器械項目開發(fā)及管理經驗;
三、熟悉三類有源醫(yī)療器械產品開發(fā)全流程,如設計管理、風險管理、工程設計、變更管理等;
四、熟悉ISO13485、ISO14971等醫(yī)療器械標準,及NMPA相關法規(guī)要求;
五、具備較強的英文文獻查閱和設計過程文檔編寫能力;
六、具有良好的跨部門溝通與協(xié)作能力。

工作地點

陜西省西安市碑林區(qū)火炬路碑林科技產業(yè)園1號樓

職位發(fā)布者

呂女士/HR

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公司Logo西安好博士醫(yī)療科技有限公司
西安好博士醫(yī)療科技有限公司是一家集醫(yī)療設備研究開發(fā)、生產和銷售于一體的高科技企業(yè),是國內外率先采用持續(xù)循環(huán)熱灌注治療技術的專業(yè)化醫(yī)療科技公司。2007年在西安市高新技術開發(fā)區(qū)東區(qū)注冊,注冊資金2698萬元,2000平米的潔凈廠房在西安市國家民用航天產業(yè)基地慧谷創(chuàng)新園?,F有職員52人,技術骨干團隊由微創(chuàng)熱灌注首創(chuàng)人之一李總親自領銜,目前已形成一支老、中、青相結合,擁有醫(yī)學工程、臨床醫(yī)學、機械設計與加工等專業(yè)的專家級工程師、高級工程師和資深銷售運營人才的團隊。公司生產的體腔熱灌注治療機是一種防治腫瘤種植轉移,遏制體腔癌性積液的醫(yī)療設備,產品完全擁有自主知識產權,已經獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊證,并通過ISO13485質量管理體系認證,歐盟CE認證。公司因產品技術達到國際領先水平,受到了陜西省科技廳、西安市科技局等大力支持。西安好博士醫(yī)療科技有限公司將員工視為寶貴的財富:尊重每一位員工,并鼓勵在開放平等的氛圍內進行溝通與提出建議;提供持續(xù)的培訓,以發(fā)展員工,提升企業(yè)競爭力;隨著公司發(fā)展,員工將享有福利待遇相應提升。西安好博士醫(yī)療科技有限公司現正處于高速增長期,隨著業(yè)務的迅猛發(fā)展,我們期盼價值觀一致、能力卓越的行業(yè)精英加入,我們將提供具有競爭力的福利待遇和廣闊的成長空間!公司提供健全的福利制度:公司5天工作制,人性化管理,福利齊全:底薪+業(yè)績提成+績效獎金+出差補助;節(jié)日福利、商業(yè)保險、定期體檢等多項福利;公司關注員工心理健康,員工享受免費的心理健康培訓;員工享有帶薪年假,法定節(jié)假日正常休假。
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