一、 崗位職責(zé)
本職位將作為核心研發(fā)成員,專注于干細胞來源外泌體的技術(shù)開發(fā)、工藝優(yōu)化及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。主要職責(zé)包括:
1、技術(shù)平臺建立與優(yōu)化:
負責(zé)建立和優(yōu)化干細胞的培養(yǎng)、擴增及外泌體誘導(dǎo)分泌的工藝體系。
主導(dǎo)開發(fā)高效、穩(wěn)定、符合規(guī)?;a(chǎn)要求的外泌體分離、純化技術(shù)。
建立和完善外泌體的鑒定、表征與質(zhì)量控制體系,包括粒徑分析(NTA)、電鏡(TEM)、標(biāo)志物檢測(WB, Flow Cytometry)、內(nèi)容物分析(蛋白質(zhì)組、RNA組)等。
2、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化與注冊支持:
參與制定外泌體產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程和生產(chǎn)工藝規(guī)程等注冊申報資料。
協(xié)助完成中試放大生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗證,確保從實驗室到生產(chǎn)的順利銜接。
跟蹤國內(nèi)外外泌體領(lǐng)域的技術(shù)前沿與法規(guī)動態(tài),為公司的研發(fā)策略提供支持。
3、團隊協(xié)作與知識管理:
獨立領(lǐng)導(dǎo)研究項目,清晰、準(zhǔn)確地整理實驗數(shù)據(jù),撰寫研發(fā)報告、專利申請書和技術(shù)文件。
與跨部門團隊(生產(chǎn)、質(zhì)量、臨床注冊)緊密合作,推動項目進展。
二、人員要求
1、學(xué)歷與專業(yè):
擁有細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、生物工程或相關(guān)領(lǐng)域的碩士或博士學(xué)位。
研究課題須與干細胞、外泌體/細胞外囊泡相關(guān)研究經(jīng)驗者優(yōu)先。有相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先。
2、經(jīng)驗與技能:
扎實的細胞實驗技能: 精通干細胞的無菌培養(yǎng)、傳代、凍存及細胞表型鑒定。
熟練掌握多種外泌體分離純化技術(shù)(超速離心為必需)和表征方法(NTA, TEM, WB等),并有實際項目經(jīng)驗。
數(shù)據(jù)分析能力: 能夠熟練使用數(shù)據(jù)處理軟件,具備基本的生物信息學(xué)分析能力者優(yōu)先。
【優(yōu)先考慮條件】
擁有外泌體作為藥物遞送系統(tǒng)或外泌體工程化改造經(jīng)驗者。
具有工業(yè)研發(fā)經(jīng)驗,熟悉GMP規(guī)范或參與過醫(yī)療器械/藥品注冊申報者。
擁有生物信息學(xué)背景,能夠獨立進行外泌體組學(xué)(蛋白質(zhì)組、轉(zhuǎn)錄組)數(shù)據(jù)分析者。