崗位內(nèi)容:
1 負(fù)責(zé)對(duì)半成品、成品等按照SOP和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)(復(fù)檢)、記錄、計(jì)算、判定并報(bào)告,參與實(shí)驗(yàn)室異常數(shù)據(jù)的調(diào)查處理、分析改進(jìn)及記錄填寫(xiě)。
2 負(fù)責(zé)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室日常的清潔衛(wèi)生、安全工作制度;負(fù)責(zé)相關(guān)責(zé)任房間的溫濕度填寫(xiě)、儀器狀態(tài)檢查、定置定位管理。
3 負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品的檢驗(yàn)(復(fù)檢)、記錄、計(jì)算、判定。(包括小試研究樣品、商業(yè)化穩(wěn)定性、在研產(chǎn)品穩(wěn)定性和研究樣品、以及技術(shù)轉(zhuǎn)移穩(wěn)定性)
4 負(fù)責(zé)按要求對(duì)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)儀器SOP等文件進(jìn)行編寫(xiě)與修訂。(除日常文件缺陷整改外、委托生產(chǎn)/技術(shù)轉(zhuǎn)移文件起草、驗(yàn)證相關(guān)文件起草)
5 負(fù)責(zé)清潔、維護(hù)、保養(yǎng)各種檢驗(yàn)儀器、衡器、量器、色譜柱等;并及時(shí)填寫(xiě)使用記錄。
6 參與檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證工作、儀器檢定和周期性確認(rèn)工作。
7 負(fù)責(zé)按SOP保存與使用標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品,按規(guī)定對(duì)工作對(duì)照品標(biāo)定、復(fù)標(biāo),并記錄。
8 負(fù)責(zé)按SOP使用與儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室試劑、特殊試劑、精神藥品,并及時(shí)填寫(xiě)相關(guān)記錄、標(biāo)簽。
9 負(fù)責(zé)參與內(nèi)外部檢查各類缺陷整改及CAPA執(zhí)行。
10 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人臨時(shí)安排的其他任務(wù)。
11 主要涉及天平、液相、溶出、氣相等檢驗(yàn)檢測(cè)工作
任職要求:
1. 化學(xué)、生物制藥或相關(guān)專業(yè)學(xué)士學(xué)位。
2. 具備一年或以上化驗(yàn)/檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)方法和技術(shù)。
3. 可以獨(dú)立工作,并有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
福利待遇:周末雙休、早八晚五、五險(xiǎn)一金、節(jié)假日均休、年度體檢、租房補(bǔ)貼、節(jié)日福利、生日福利、高溫補(bǔ)貼等。