崗位內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)監(jiān)督和實(shí)施醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
2.定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量抽查檢驗(yàn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理質(zhì)量問(wèn)題。
3.審核監(jiān)督進(jìn)銷存產(chǎn)品單據(jù)。
4.熟悉并掌握醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)、政策和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
5.確保醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)和使用等環(huán)節(jié)均符合法規(guī)要求。
6.對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量管理和法規(guī)培訓(xùn),提高團(tuán)隊(duì)的整體素質(zhì)。
7.指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范,提升其質(zhì)量管理水平。
8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)文件的編制、審核和修訂工作。
9.保持完整的質(zhì)量管理記錄,為產(chǎn)品的質(zhì)量控制和追溯提供依據(jù)。
10.配合監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和審計(jì)工作,確保企業(yè)的合規(guī)運(yùn)營(yíng)。
任職要求:
1. 有醫(yī)療器械質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識(shí)背景;
2. 具備醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3. 具備扎實(shí)的質(zhì)量體系理論知識(shí);
4. 具備一定的語(yǔ)言表達(dá)能力和書面文字表達(dá)能力,善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系;
5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和上進(jìn)心。