崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及維護(hù),組織體系內(nèi)各部門編制、更新體系文件,完善體系要求 ,組織實施質(zhì)量管理體系要求的各項工作,法規(guī)培訓(xùn)及考核,推動內(nèi)部合規(guī);
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可申請與延續(xù)、產(chǎn)品注冊體系核查、體系認(rèn)證、CE認(rèn)證及及藥監(jiān)部門日常監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)不符合項提出糾正預(yù)防措施,并跟進(jìn)落實,提交整改報告;
3.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量成本、不良質(zhì)量陳本的統(tǒng)計分析,并制定規(guī)則、信息匯總、數(shù)據(jù)分析,持續(xù)推動不良質(zhì)量成本的下降:
4.主導(dǎo)公司各類質(zhì)量信息的收集、整體分析,組織公司級質(zhì)量溝通會議,推動業(yè)務(wù)體系的持續(xù)改進(jìn):
5.負(fù)責(zé)客戶(內(nèi)部和外部)投訴的處理,確??蛻舻臐M意度并形成分析報告:
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理團(tuán)隊的組建。
任職條件:
1.五年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同等職位工作經(jīng)驗,有中大型工廠質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.熟悉質(zhì)量管理工作相關(guān)工作流程,熟悉13485和GMP 體系要求:
3.辦事沉穩(wěn)、細(xì)致,思維活躍,有創(chuàng)新精神,良好的團(tuán)隊合作意識:
4.優(yōu)秀的品行和職業(yè)素質(zhì),強(qiáng)烈的敬業(yè)精神與責(zé)任感,工作原則性強(qiáng):