崗位職責(zé).工作內(nèi)容
1 負(fù)責(zé)制定原輔料、包裝物料、半成品(中間體)、成品等檢驗(yàn)操作規(guī)程、崗位SOP等文件及各種檢驗(yàn)記錄、臺(tái)帳。
2 確保檢驗(yàn)工作嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行,如實(shí)記錄,對(duì)滴定液配制、檢驗(yàn)圖譜、批檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等文件進(jìn)行復(fù)核,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
3.建立試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、對(duì)照品、培養(yǎng)基、菌種等臺(tái)帳及發(fā)放、使用記錄,確保來(lái)源合法、保存條件符合規(guī)定,并在有效期內(nèi)使用。
4.完成新產(chǎn)品研發(fā)階段的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案復(fù)核、產(chǎn)品檢驗(yàn)等工作。
5.負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)、分析產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù),并將統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)。
6. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、試劑等耗材、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的統(tǒng)計(jì)。
7.會(huì)做理化分析,使用實(shí)驗(yàn)室儀器,液相氣相,懂制劑的工藝流程,會(huì)方法學(xué)以及方法驗(yàn)證等。
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、熟悉制劑、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,包括處方設(shè)計(jì)、工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等;
3、熟悉新藥、經(jīng)方注冊(cè)要求,能完成申報(bào)資料的撰寫(xiě)和整理工作;
4、能進(jìn)行工藝研究、制劑成型研究或者質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究實(shí)驗(yàn),熟悉常規(guī)的檢測(cè)設(shè)備的使用或者能夠熟練使用制劑常規(guī)設(shè)備;
5、具備清晰的研究思路,有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí),良好的協(xié)調(diào)溝通能力。
福利待遇:周末雙休、五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、員工旅游、定期團(tuán)建、項(xiàng)目獎(jiǎng)金等等