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更新于 10月16日
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舉報

醫(yī)療器械注冊主管/經(jīng)理

8000-12000元
  • 南京浦口區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械IVD注冊ISO13485體外診斷試劑
崗位職責：
1. 主要從事國內(nèi)二類體外診斷試劑的首次注冊、變更注冊和延續(xù)注冊等工作；
2. 負責聯(lián)系注冊檢測單位開展并協(xié)助完成注冊檢測工作；
3. 負責臨床試驗的啟動，主導整個臨床進程；
4. 了解醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊與申報相關的流程；
5. 負責按照注冊計劃跟進研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等部門與注冊相關工作的完成情況；
6.上級主管臨時安排的工作任務。
任職要求：
1、藥學、生物學、醫(yī)學等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、具備較強的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力；
3、有較強的文件書寫能力；
4、生物制劑注冊、體外診斷試劑注冊3年以上工作經(jīng)驗；
5、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，有內(nèi)審員資格證者優(yōu)先，主導過醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核。

工作地點

南京浦口區(qū)中丹生命科學產(chǎn)業(yè)園A座

職位發(fā)布者

李女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京仁天生物科技有限公司
南京仁天生物科技有限公司是一家專注于體外診斷試劑領域集銷售、服務于一體的企業(yè)，通過醫(yī)學、生物等領域的最新實踐與應用，持續(xù)不斷地為廣大醫(yī)務工作者和患者提供安全、有效、創(chuàng)新的診療產(chǎn)品和個體化解決方案。公司下設有2家全資子公司，擁有5000 m2的現(xiàn)代化標準生產(chǎn)廠房，嚴格的質(zhì)量管理體系，持續(xù)優(yōu)化的流程控制，專業(yè)的生產(chǎn)技術人員，已經(jīng)自主研發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品10余項，申報國家專利和商標10余項，主要有體外診斷試劑和藥品、醫(yī)用膠片、醫(yī)學影像數(shù)字打印輸出系統(tǒng)、婦科和醫(yī)療護理耗材等產(chǎn)品，公司常年招聘優(yōu)秀的業(yè)務崗位人員，主要從事體外診斷試劑和藥品的營銷。公司重視個人和團隊的共同發(fā)展，盡力為每一位員工提供培訓、學習、交流、實踐的平臺，不斷通過自我鍛煉和激勵，實現(xiàn)個人人生價值的新突破，齊心協(xié)力地創(chuàng)造企業(yè)的美好未來。宣傳語“己所不欲，勿施于人”成就企業(yè)事業(yè)，成就自己夢想職位福利【全面薪酬】固定工資+績效獎金+各種項目專項獎勵+提成，年度15薪；【晉升通道】事業(yè)部經(jīng)理，高級管理人員，公司合伙人【福利大禮包】雙休、五險一金、節(jié)日福利、健康體檢、年度旅游、帶薪年假、優(yōu)秀員工獎、團隊獎、各種補貼、多種團建活動等；
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