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更新于 4月21日
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舉報

化學(xué)工藝（高級）經(jīng)理(J13149)

3-3.5萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有機(jī)合成
崗位職責(zé):
1)獨立負(fù)責(zé)與藥化項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通，明確需求，進(jìn)行陽性化合物及關(guān)鍵中間體的合成備料
①主動與藥化項目負(fù)責(zé)人保持密切溝通，在項目組確定陽性化合物結(jié)構(gòu)后，馬上啟動陽性化合物（克級別到百克級別）的合成工作，以滿足藥物評價等部門的需求；
②主動協(xié)助藥化部門進(jìn)行一系列關(guān)鍵中間體的合成，以加速藥化SAR研究工作。
2)獨立負(fù)責(zé)PCC候選分子各階段所需樣品的備料和工藝開發(fā)
①與藥化同事緊密聯(lián)系溝通，參與項目前期相關(guān)會議，根據(jù)會議決策，及時進(jìn)行預(yù)PCC候選化合物的路線設(shè)計和探索；在確定候選分子后，快速響應(yīng)和完成預(yù)毒理/制劑等部門的備料需求，以加快pre-PCC進(jìn)度，縮短項目周期；
②在合成過程中，總結(jié)PCC化合物結(jié)晶過程中獲得的數(shù)據(jù)，與制劑部門溝通，提供晶型篩選建議，在制劑篩選出合適開發(fā)的晶型后，協(xié)助制劑部門進(jìn)行晶型和鹽型工藝的重現(xiàn)和放大工作；
③針對PCC候選化合物，進(jìn)行路線設(shè)計和工藝優(yōu)化，以滿足百克至公斤級別的備料需求，并將工藝形成技術(shù)轉(zhuǎn)移報告，達(dá)到交接要求（安全，環(huán)保，可放大，專利無風(fēng)險，成本可控等）；
3)獨立負(fù)責(zé)PCC分子與研究院的工藝交接，協(xié)助他們進(jìn)行工藝放大，支持IND申報
①同連云港CMC部門保持密切溝通，召開工藝交接會議，進(jìn)行工藝技術(shù)交接，并協(xié)助和配合CMC團(tuán)隊/中試團(tuán)隊等（根據(jù)項目具體情況，決定是否需要派人出差，協(xié)助進(jìn)行現(xiàn)場放大），在規(guī)定時間內(nèi)完成GLP備料，保證物料質(zhì)量，完成IND申報；
②進(jìn)行各類工藝雜質(zhì)的合成和確認(rèn)工作，提供標(biāo)樣給CMC團(tuán)隊；
③負(fù)責(zé)IND和臨床階段所需的氘代物內(nèi)標(biāo)和代謝物樣品的合成；
④配合專利部門進(jìn)行工藝專利的撰寫和申報工作；
⑤根據(jù)項目需求，安排組員進(jìn)行其它化合物的合成工作。
4)負(fù)責(zé)項目物料的管理：
①主動與項目部溝通，協(xié)助他們發(fā)出物料采購和轉(zhuǎn)移指令，在適當(dāng)?shù)墓?jié)點與研究院進(jìn)行中間體和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移工作，以便支持項目的快速推進(jìn)；
②項目進(jìn)行中或者項目完成后，根據(jù)需求，進(jìn)行項目物料和樣品的入庫管理工作；
5)新技術(shù)平臺的利用：充分利用公司內(nèi)部和外部資源，在項目中積極使用新技術(shù)，例如光化學(xué)，連續(xù)流技術(shù)，酶催化技術(shù)等；
6)團(tuán)隊協(xié)作：針對部門制度或研發(fā)流程，主動提出合理化建議；主動積極協(xié)助完成其他項目組的相關(guān)工作；
7)實驗室管理：負(fù)責(zé)整個工藝組責(zé)任區(qū)域的安全和衛(wèi)生管理工作，主動協(xié)助EHS整改安全風(fēng)險，負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)域相關(guān)儀器設(shè)備的管理工作。
任職要求:
1、教育背景：博士研究生學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、工作經(jīng)驗：八年以上有機(jī)合成，藥物合成，合成工藝等相關(guān)工作經(jīng)驗，其中要求管理工作經(jīng)驗五年以上；
3、從業(yè)資格具有從Pre-PCC到IND整個流程的工藝優(yōu)化相關(guān)工作經(jīng)驗，有商業(yè)化階段工藝優(yōu)化工作經(jīng)驗；
4、知識技能①要求具有優(yōu)秀的團(tuán)隊管理經(jīng)驗，能夠管理4-8人的團(tuán)隊，包括項目任務(wù)的順利承接，人員的合理規(guī)劃，任務(wù)節(jié)點的排期，確保各項任務(wù)能夠按照節(jié)點正?；蛘咛崆巴瓿伞?/div>
②具備良好的溝通能力，與上級部門或者其他協(xié)作部門保持密切協(xié)作，確保溝通順暢，各種信息及時準(zhǔn)確獲取和傳達(dá)；
③跨專業(yè)知識學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能掌握生物、制劑和毒理的相關(guān)基礎(chǔ)知識，對每個模塊所需完成的工作有清晰的了解，以便提前布局，提前安排相關(guān)工作；
④熟練掌握有機(jī)化學(xué)知識，有機(jī)反應(yīng)機(jī)理，較強(qiáng)的路線設(shè)計能力，熟練掌握reaxys、scifinder等數(shù)據(jù)庫軟件，能在實際工作中解決問題，指導(dǎo)研究員進(jìn)行工藝優(yōu)化工作；
⑤熟練掌握產(chǎn)物分離，圖譜分析及結(jié)構(gòu)鑒定(NMR, LC/MS, HPLC)，能指導(dǎo)組員完成小批量（毫克級、克級）或較大批量（公斤級）化學(xué)合成反應(yīng)；
⑥清晰完整地完成實驗報告書/項目報告的撰寫工作，并指導(dǎo)完成項目的放大工作；
個人素質(zhì)具有積極的工作態(tài)度，具有優(yōu)秀的團(tuán)隊合作精神、責(zé)任感和敬業(yè)精神；
有優(yōu)秀的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力，具備強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力；
認(rèn)真負(fù)責(zé)，公正嚴(yán)謹(jǐn)，保密意識強(qiáng)，能承受很強(qiáng)的工作壓力；
確保所帶領(lǐng)的團(tuán)隊工作效率高，團(tuán)隊氛圍積極向上；

工作地點

上海市浦東新區(qū)金科路3728號

職位發(fā)布者

沈一夫/TA manager

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo豪森藥業(yè)公司標(biāo)簽
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前30強(qiáng)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng)，是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔(dān)863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關(guān)項目50余項，榮獲國家科技進(jìn)步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項，參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證，制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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