職位描述
生物藥QCGMP認(rèn)證
一、崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研發(fā)實驗室進(jìn)行產(chǎn)品及物料的檢驗方法轉(zhuǎn)移、驗證工作；
2.負(fù)責(zé)完成制藥用水、物料的取樣、檢驗工作，填寫檢驗原始記錄及現(xiàn)場各項輔助記錄，判斷檢驗結(jié)果，對檢驗原始記錄和結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；
3.負(fù)責(zé)根據(jù)藥典、注冊標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及公司要求制定、修訂并完善生產(chǎn)原輔料、包材、工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及分析方法；
4.負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗、設(shè)備SOP的起草工作；
5.配合QC實驗室儀器、設(shè)備的驗證工作；
6.配合樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、培養(yǎng)基、毒性試劑、劇毒試劑及易制毒試劑的管理；負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)溶液（滴定液）的配置、標(biāo)定，檢驗用標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌贰z驗菌及培養(yǎng)基的管理工作及QC實驗室計量器具的鑒定和管理工作。
二、任職資格
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、細(xì)胞學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.2年及以上藥企理化、生化相關(guān)檢測經(jīng)驗，包括但不限于熟練使用UV/IR/AAS/HPLC等檢測儀器；
3.熟悉中國GMP指南、歐盟GMP、Chp中國藥典、ICH指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī)；
4.2年及以上QC實驗室管理工作，具備參與藥廠實驗室新建經(jīng)驗優(yōu)先；
5.良好的溝通能力以及解決問題能力。
工作地點
合肥蜀山區(qū)高新創(chuàng)新谷產(chǎn)業(yè)園A棟
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安徽中盛溯源生物科技有限公司安徽中盛溯源生物科技有限公司由全球著名科學(xué)家、人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（hiPSC）發(fā)明人之一俞君英博士于2016年1月創(chuàng)建，是一家專注于hiPSC基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化的高科技企業(yè)，致力于成為國內(nèi)乃至國際干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航者。我們是一支年輕、志向遠(yuǎn)大的隊伍！在這里，會給每位員工提供展示和提升自己的機會。我們深信只有每位員工不斷的成長，才會有公司持續(xù)發(fā)展的動力和凝聚力。誠聘研究助理、研究員、高級研究員，項目經(jīng)理，只要你有激情、理想、能力，請加入我們，攜手共創(chuàng)輝煌！
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