崗位職責(zé):
1.負責(zé)開展微生物相關(guān)檢測項目(如:無菌檢測、內(nèi)毒素、微生物限度等)的實驗準備和檢測工作。
2.負責(zé)無菌模擬灌裝樣品進行培養(yǎng)和觀察。
3.按照領(lǐng)導(dǎo)的計劃和進度,按期完成檢驗工作。
4.負責(zé)微生物檢測SOP的起草和修訂。
5.負責(zé)微生物相關(guān)的分析方法驗證方案報告的起草。
6.按5S要求進行現(xiàn)場管理,并負責(zé)管理區(qū)域內(nèi)的設(shè)備清潔、維護保養(yǎng)工作。
7.按要求完成上級主管分配的其他工作和職責(zé)。
任職要求:
1、至少具有生物、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)??茖W(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
2、至少5年從事藥品微生物相關(guān)檢測(包括無菌、內(nèi)毒素以及微生物限度檢測)的實踐經(jīng)驗。
3、嚴格按SOP進行操作,并真實地、及時地、準確地完成記錄填寫和數(shù)據(jù)處理,及時歸檔檢驗記錄