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在質量部QA主任領導下，對分管范圍內質量保證工作負主要責任。
積極推行GMP，按照GMP的要求進行日常工作。監(jiān)督生產(chǎn)人員對崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關文件的嚴格實施，發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為可令其改正，直至暫停生產(chǎn)并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)技術部，同時向本部門負責人報告。
負責驗證管理，組織驗證方案的起草、修訂，并負責根據(jù)驗證結果起草驗證報告，根據(jù)驗證中發(fā)現(xiàn)的問題、缺陷向相關部門提出整改通知，并確認整改結果。
驗證方案批準后，與QA監(jiān)控員及驗證部門相關人員協(xié)調，確保驗證方案的順利實施。
協(xié)助公用工程、設備、計量管理標準及操作標準的定稿，并監(jiān)督文件執(zhí)行情況。
遵守企業(yè)質量管理方面的各項規(guī)定，執(zhí)行企業(yè)的質量方針、目標。
認真做好日常質量檢查記錄，每周以書面形式向質量部QA匯報每周質量監(jiān)督情況及質量處罰情況。
對生產(chǎn)中的各道工序應嚴格按指定的操作規(guī)程生產(chǎn)，各生產(chǎn)活動，必須以保證質量為前提，按相應的規(guī)章制度執(zhí)行，確保監(jiān)督控制的有效性。
經(jīng)常對原始批生產(chǎn)記錄、設備清潔、清場、工藝衛(wèi)生情況進行監(jiān)督檢查。
每天對車間生產(chǎn)人員的衛(wèi)生狀況檢查做好記錄。做好潔凈生產(chǎn)區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄以及各班批生產(chǎn)記錄檢查。
對不合格的原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權。根據(jù)檢驗結果，決定物料的使用及成品的簽發(fā)。
負責清場合格證的發(fā)放，半成品、成品檢驗報告書的發(fā)放。
在實施認證工作時文件管理員負責體系建立、認證統(tǒng)籌、檔案建立、質量分析等方面的工作。
負責質量部對外匯報資料、內部工作總結等文稿的撰寫工作。
參加相關車間質量分析會議，并根據(jù)會議決定的質量措施督促落實。
負責產(chǎn)品質量檔案建立，內容包括：產(chǎn)品簡介、主要原輔料、產(chǎn)成品的質量標準、歷年質量情況及評比、留樣觀察情況，重大質量事故，用戶訪向意見，檢驗方法變更情況，提高質量的試驗總結和建議等。
負責全面質量、藥品管理法及相關法規(guī)的培訓工作。
負責質量保證體系的文件制訂、審查，監(jiān)督質量保證制度的實施。
按時完成上級領導交給的臨時性工作。
職位福利：五險、績效獎金、加班補助、包吃、包住、餐補、彈性工作、定期體檢