該崗位要求:化學/藥學專業(yè)
1.現場監(jiān)控
負責每個工序的生產過程、原輔料庫、包材庫、成品庫、化驗室和制藥用水、壓縮空氣、空調的現場質量監(jiān)控工作,保證所轄區(qū)域藥品生產、檢驗、儲存過程符合法規(guī)和GMP要求;
2.取樣
負責各生產工序的中間產品、半成品、成品的取樣工作;負責制藥用水的取樣和取樣器具的管理;
3.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測
每月按時完成A級潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測工作、每季度的C/D級環(huán)境監(jiān)測(懸浮粒子、浮游菌、沉降菌)、每季度的壓縮空氣環(huán)境監(jiān)測(懸浮粒子、浮游菌);
4.不合格品管理
負責生產過程不合品管理的監(jiān)督和不合格品的銷毀監(jiān)督,負責化驗室樣品留樣到期銷毀的監(jiān)督;
5.批記錄審核
負責填寫批監(jiān)控記錄,審核生產記錄和包裝記錄;
6.其它
負責起草有關本崗位的SOP及修訂相應的記錄(檢驗記錄、標準操作規(guī)程、儀器操作規(guī)程);參與偏差調查、月生產數據、入庫信息及銷售數據的記錄;
7.其它工作
完成領導安排的其它工作。
職位福利:全勤獎、包住、補充醫(yī)療保險、節(jié)日福利、定期團建、多次晉升機會