職位描述
生產(chǎn)計劃管理GMP生物工程
崗位職責(zé)：
1、依據(jù)公司年度生產(chǎn)經(jīng)營綜合計劃，制訂各項生產(chǎn)計劃、技術(shù)提升、成本控制等指標(biāo)。
2、批準(zhǔn)生產(chǎn)管理部、車間GMP文件，確保GMP體系有序開展；審核職能部門相關(guān)GMP文件等。
3、負(fù)責(zé)本部門安全管理工作，監(jiān)督本部門積極車間特種設(shè)備管理。
負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量風(fēng)險識別、風(fēng)險評估和控制管理工作。
4、主導(dǎo)本部門偏差管理、變更控制、CAPA及質(zhì)量體系維穩(wěn)建設(shè)。
5、參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝優(yōu)化工作，聯(lián)動設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。
任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷， 生物制藥、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、具有五年以上化藥、生物藥品生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，熟知GMP相關(guān)法規(guī)。
3、擅長團(tuán)隊管理、跨部門協(xié)作、工作積極主動善于承壓。
4、具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥學(xué)中級以上職稱者優(yōu)先考慮。
1、依據(jù)公司年度生產(chǎn)經(jīng)營綜合計劃，制訂各項生產(chǎn)計劃、技術(shù)提升、成本控制等指標(biāo)。
2、批準(zhǔn)生產(chǎn)管理部、車間GMP文件，確保GMP體系有序開展；審核職能部門相關(guān)GMP文件等。
3、負(fù)責(zé)本部門安全管理工作，監(jiān)督本部門積極車間特種設(shè)備管理。
負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量風(fēng)險識別、風(fēng)險評估和控制管理工作。
4、主導(dǎo)本部門偏差管理、變更控制、CAPA及質(zhì)量體系維穩(wěn)建設(shè)。
5、參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝優(yōu)化工作，聯(lián)動設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。
任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷， 生物制藥、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、具有五年以上化藥、生物藥品生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，熟知GMP相關(guān)法規(guī)。
3、擅長團(tuán)隊管理、跨部門協(xié)作、工作積極主動善于承壓。
4、具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥學(xué)中級以上職稱者優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
定陶區(qū)菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港現(xiàn)代醫(yī)藥港（南區(qū)）1號樓
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上海近岸科技有限公司近岸蛋白深耕重組蛋白行業(yè)十余年，是一家專注于蛋白質(zhì)技術(shù)與應(yīng)用解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，主營業(yè)務(wù)為生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究等領(lǐng)域的原料與技術(shù)解決方案，包括靶點(diǎn)及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。公司在上海、蘇州和菏澤建有研發(fā)、生產(chǎn)基地。公司擁有上萬種重組蛋白的開發(fā)經(jīng)驗，自主研發(fā)了蛋白設(shè)計與改造、蛋白生產(chǎn)和質(zhì)量控制以及蛋白應(yīng)用與評價等7大綜合性技術(shù)平臺，23項核心技術(shù)。公司以完善的技術(shù)體系和自產(chǎn)創(chuàng)新原料為基礎(chǔ)，為生物醫(yī)藥行業(yè)提供從產(chǎn)品到技術(shù)創(chuàng)新及開發(fā)的一站式服務(wù)。公司mRNA原料酶及試劑在國內(nèi)市場處于領(lǐng)先地位，具備先進(jìn)的mRNA原料酶規(guī)?；a(chǎn)能力，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。近岸蛋白“專注底層創(chuàng)新，賦能生物醫(yī)藥行業(yè)”，以蛋白質(zhì)工具和技術(shù)的創(chuàng)新推動生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新升級，為高效改善人類的生命健康而不懈努力。
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