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更新于 8月19日

CAR-T細胞藥物研發(fā)高級科學(xué)家

2-2.5萬
  • 貴陽觀山湖區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥細胞藥物研發(fā)
該職位將負責(zé)CAR-T細胞藥物的研發(fā)全流程管理,包括實驗設(shè)計、工藝優(yōu)化、團隊管理及項目推進。候選人需具備扎實的CAR-T研發(fā)經(jīng)驗,能夠獨立領(lǐng)導(dǎo)項目,同時具備團隊管理能力,推動產(chǎn)品從實驗室研究向臨床轉(zhuǎn)化。

崗位職責(zé) :
1.負責(zé)CAR-T細胞藥物的研發(fā)策略制定,包括靶點篩選、CAR結(jié)構(gòu)設(shè)計、體外/體內(nèi)藥效評估;
2.主導(dǎo)CAR-T細胞生產(chǎn)工藝優(yōu)化(如病毒載體構(gòu)建、T細胞激活/轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴增及凍存工藝);
3.監(jiān)督實驗數(shù)據(jù)質(zhì)量,確保符合GLP/GMP標準,并推動IND申報資料撰寫;
4.組建并管理研發(fā)團隊(5-10人),負責(zé)人員培訓(xùn)、任務(wù)分配及績效考核;
5.協(xié)調(diào)跨部門合作(如生產(chǎn)、QC、臨床注冊),推動項目按時完成;
6.對接監(jiān)管機構(gòu)(如NMPA/FDA)、CRO/CDMO及學(xué)術(shù)機構(gòu),推動技術(shù)合作;
7.主導(dǎo)專利布局、學(xué)術(shù)論文發(fā)表及行業(yè)會議交流。;
8.公司臨時安排的其他工作。

任職要求 :
1. 免疫學(xué)、細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷(博士優(yōu)先);
2.3-5年CAR-T或細胞治療研發(fā)經(jīng)驗,有IND申報經(jīng)驗優(yōu)先;
3.精通CAR-T細胞制備(慢病毒/AAV轉(zhuǎn)導(dǎo)、CRISPR編輯、T細胞功能分析);
- 熟悉流式細胞術(shù)(FACS)、ELISA、qPCR、NGS等分析技術(shù);
- 具有動物模型(如PDX、NSG小鼠)實驗經(jīng)驗;
4.熟悉GMP級細胞生產(chǎn)流程,了解自動化設(shè)備;能優(yōu)化細胞培養(yǎng)工藝,提高產(chǎn)量和穩(wěn)定性;
5.具備團隊管理經(jīng)驗,擅長跨部門協(xié)作與資源整合;
6.熟悉FDA/NMPA細胞治療法規(guī),了解IND申報流程;
7.英語流利(CET-6或同等),能撰寫技術(shù)文檔、專利及SCI論文;
8.具備創(chuàng)新思維、抗壓能力和高效執(zhí)行力,適應(yīng)快節(jié)奏研發(fā)環(huán)境。

工作地點

貴陽觀山湖區(qū)西部研發(fā)基地

職位發(fā)布者

徐女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo貴州生諾生物科技有限公司
生諾醫(yī)藥成立于2010年,是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司。公司聚焦于消化道疾病、腫瘤免疫和自免疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。擁有生物創(chuàng)新藥技術(shù)平臺、臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)平臺以及經(jīng)驗豐富的國際化研發(fā)團隊,具有中國、歐美等多國創(chuàng)新藥申報的成功經(jīng)驗。公司自主研發(fā)的治療胃酸相關(guān)疾病1.1類新藥利那拉生酯(X842)已成功獲批上市,實現(xiàn)商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。針對實體瘤治療的前哨淋巴結(jié)T細胞項目具有多種腫瘤的臨床IIT研究結(jié)果。另外,公司有多項早期階段的產(chǎn)品管線,包括治療自免疾病IBD的雙特異抗體等。上海生諾醫(yī)藥科技有限公司(子公司)是一家以消化道小分子藥物研發(fā)為核心,從事MAH藥品持證的創(chuàng)新型企業(yè)。公司已建立和完善MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項目運營管理體系,目前擁有多項在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品
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