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制劑研發(fā)總監(jiān)

3-4.5萬(wàn)
  • 上海閔行區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

緩控釋制劑透皮制劑復(fù)雜制劑、改良型新藥
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行公司改良型制劑和高端復(fù)雜制劑的研發(fā)戰(zhàn)略;組建并管理公司改良型制劑以及高端仿制制劑的研發(fā)團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人才培養(yǎng)和績(jī)效管理;
2、全面負(fù)責(zé)制劑研發(fā)項(xiàng)目的管理,確保項(xiàng)目按既定時(shí)間表、預(yù)算和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)順利推進(jìn);高效整合內(nèi)外部資源,解決項(xiàng)目中的關(guān)鍵技術(shù)難題,提升高端制劑團(tuán)隊(duì)的整體水平;
3、主導(dǎo)創(chuàng)新型制劑處方的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處方篩選、工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試放大等關(guān)鍵研究活動(dòng),確保研發(fā)方案的科學(xué)性和可工業(yè)化性;
4、建立和維護(hù)公司在高端制劑領(lǐng)域的核心技術(shù)平臺(tái),跟蹤全球最新制劑技術(shù)動(dòng)向,評(píng)估并引入新技術(shù),保持公司技術(shù)的先進(jìn)性和競(jìng)爭(zhēng)力;
5、與藥效、毒理、分析、注冊(cè)、生產(chǎn)、質(zhì)量等各部門(mén)緊密合作,確保研發(fā)工作的順利銜接;負(fù)責(zé)向合作單位或生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行成熟的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
6、主導(dǎo)或參與相關(guān)專利的撰寫(xiě)、申請(qǐng)與布局,構(gòu)建公司的技術(shù)壁壘;
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、博士學(xué)歷,藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、5年以上在制藥行業(yè)(知名藥企或研發(fā)機(jī)構(gòu))從事制劑研發(fā)的工作經(jīng)驗(yàn),其中至少2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3、具備成功的改良型新藥(505(b)(2))或高端復(fù)雜制劑(如長(zhǎng)效注射微球、脂質(zhì)體、納米晶、透皮貼劑、復(fù)雜乳劑等)的全程開(kāi)發(fā)及成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)(中國(guó)或歐美申報(bào));
4、深刻理解QbD理念,精通制劑開(kāi)發(fā)的全流程,包括處方前研究、制劑工藝開(kāi)發(fā)、放大生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究等;
5、擁有豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),出色的跨部門(mén)溝通和協(xié)調(diào)能力;
6、對(duì)制劑技術(shù)有極強(qiáng)的洞察力和創(chuàng)新能力,能獨(dú)立解決復(fù)雜技術(shù)問(wèn)題;
7、優(yōu)秀的中英文書(shū)面和口頭溝通能力,能夠熟練查閱和撰寫(xiě)英文技術(shù)報(bào)告。

工作地點(diǎn)

上海市閔行區(qū)元江路525號(hào)1號(hào)樓8-10樓

職位發(fā)布者

呂女士/招聘負(fù)責(zé)人

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