職責(zé)描述:
1.、負責(zé)臨床醫(yī)學(xué)部團隊日常組織管理工作,組織開展人員培訓(xùn)及團隊建設(shè),構(gòu)建良好的團隊氛圍;
2. 根據(jù)部門發(fā)展規(guī)劃提出醫(yī)學(xué)部的建設(shè)目標及年度工作計劃,并組織實施;
3. 負責(zé)臨床各項目的開發(fā)策略、研究方案及相關(guān)文件的審核及制定,保證研究方案的科學(xué)性和規(guī)范化;
4. 指導(dǎo)和審核在研項目的臨床試驗資料(包括倫理資料的準備、IIT/IND/NDA申報資料的準備和遞交);
5. 組織和指導(dǎo)在研項目的醫(yī)學(xué)審核,確保各項目的醫(yī)學(xué)質(zhì)量;
6. 跟蹤各項目試驗進展,組織和指導(dǎo)試驗過程中的醫(yī)學(xué)支持工作,及時組織對臨床試驗數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)審核,及時發(fā)現(xiàn)問題,并提供解決方案;
7. 不斷豐富和完善臨床醫(yī)學(xué)部工作流程及規(guī)范,并監(jiān)督執(zhí)行;
8. 根據(jù)項目需求,負責(zé)與臨床專家、CDE審評專家和其他第三方機構(gòu)專家進行溝通;
9. 建立并維護與參研中心研究者的良好關(guān)系;
10. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)背景,醫(yī)院工作3年及以上醫(yī)學(xué)碩士學(xué)歷;
2、熟悉掌握臨床試驗全流程并了解關(guān)鍵節(jié)點,具有對臨床研究過程進行全面管理及風(fēng)險控制的能力;
3、工作責(zé)任心強,具有良好的人際交流和協(xié)調(diào)溝通能力,能夠與各合作單位、臨床研究者、跨部門團隊進行良好溝通交流;
4、較強的英文寫作與交流能力;
5、有藥企或CRO公司臨床醫(yī)學(xué)團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
6、本崗位薪資面議。