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研發(fā)QA專員

5000-10000元·14薪
  • 綿陽游仙區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證醫(yī)藥制造
【崗位職責】
1.庫房管理
(1)負責研發(fā)實驗室?guī)旆课镔Y的驗收、存儲、發(fā)放及定期盤點,確保賬物一致。
(2)監(jiān)督庫房環(huán)境(溫濕度、防塵、防潮等)符合研發(fā)質量管理要求。
(3)優(yōu)化庫存管理流程,確保關鍵研發(fā)物料先進先出,避免過期或失效。
(4)協(xié)調過期物料處理。
2.下發(fā)記錄管理
(1)審核并管理研發(fā)物料/設備的申領、發(fā)放記錄,確保研發(fā)過程可追溯。
(2)維護電子/紙質臺賬,定期核對記錄與實際庫存,發(fā)現差異及時調查并上報。
(3)確保所有發(fā)放記錄符合研發(fā)質量管理體系要求。
3.設備計量管理
(1)制定研發(fā)實驗室設備計量計劃,確保儀器、儀表按期校準/檢定,并張貼有效標識。
(2)管理計量檔案,跟蹤設備狀態(tài),防止超期或不合格設備投入使用。
(3)協(xié)調內外部計量機構,處理異常情況并推動整改。
4.研發(fā)實驗室巡查
(1)定期對研發(fā)實驗室進行質量巡查,確保實驗環(huán)境、設備、操作符合質量管理規(guī)范。
(2)檢查實驗記錄、數據完整性,確保研發(fā)過程可追溯、可復核。
(3)識別研發(fā)過程中的質量風險,提出改進建議并跟蹤整改情況。
【任職要求】
1.學歷
(1)本科及以上,藥學、化學、生物、材料科學等相關專業(yè)優(yōu)先。
2.經驗
(1)3年以上QA/QC或研發(fā)實驗室管理經驗,熟悉GMP/GLP等質量管理體系。
3.技能
(1)熟練使用Office軟件,具備數據分析能力。
(2)了解計量管理(如校準規(guī)程、CNAS要求等)及研發(fā)文件控制流程。
(3)具備較強的文檔管理能力,注重細節(jié)和合規(guī)性。
4.素質
(1)責任心強,溝通協(xié)調能力佳,能獨立解決問題。
5.優(yōu)先條件
(1)持有質量工程師、計量員或內審員證書優(yōu)先。
(2)有醫(yī)藥、醫(yī)療器械等行業(yè)研發(fā)實驗室經驗優(yōu)先。

工作地點

游仙區(qū)國通(綿陽)新藥技術有限公司

職位發(fā)布者

張先生/HRBP

當前在線
立即溝通
公司Logo先通國際醫(yī)藥
北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“先通醫(yī)藥”)成立于2005年,以全球領先的核醫(yī)學藥物為優(yōu)勢,以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開發(fā)技術為源動力,是一家集藥物研發(fā)、生產、臨床學術推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領先的放射性藥物和生物抗體藥物領域的研發(fā)資源,在腫瘤、神經退行性疾病和心血管領域布局了多款靶向治療和精準診斷放射性藥物,通過自主開發(fā)及外部合作,打造了仿創(chuàng)結合、風險收益平衡的產品管線。目前已擁有十多個產品,均為全球同步研發(fā)或填補國內空白的產品,其中有多個產品已經進入了臨床階段。為了在核醫(yī)學及分子影像產業(yè)鏈上下游布局,先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地,這些基地將要建成符合國際cGMP標準的、國內領先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標記、核醫(yī)學臨床影像診斷、教育培訓為一體的國際化核醫(yī)學放射藥產業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關愛生命,我們從未止步”的企業(yè)使命,圍繞“精準診斷,精準治療”,通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入,致力于開發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產品,提高患者的生活品質,成為有強大研發(fā)、生產及銷售的創(chuàng)新型放射藥能力的國際化公司。
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