【崗位職責】
1.庫房管理
(1)負責研發(fā)實驗室?guī)旆课镔Y的驗收、存儲、發(fā)放及定期盤點,確保賬物一致。
(2)監(jiān)督庫房環(huán)境(溫濕度、防塵、防潮等)符合研發(fā)質量管理要求。
(3)優(yōu)化庫存管理流程,確保關鍵研發(fā)物料先進先出,避免過期或失效。
(4)協(xié)調過期物料處理。
2.下發(fā)記錄管理
(1)審核并管理研發(fā)物料/設備的申領、發(fā)放記錄,確保研發(fā)過程可追溯。
(2)維護電子/紙質臺賬,定期核對記錄與實際庫存,發(fā)現差異及時調查并上報。
(3)確保所有發(fā)放記錄符合研發(fā)質量管理體系要求。
3.設備計量管理
(1)制定研發(fā)實驗室設備計量計劃,確保儀器、儀表按期校準/檢定,并張貼有效標識。
(2)管理計量檔案,跟蹤設備狀態(tài),防止超期或不合格設備投入使用。
(3)協(xié)調內外部計量機構,處理異常情況并推動整改。
4.研發(fā)實驗室巡查
(1)定期對研發(fā)實驗室進行質量巡查,確保實驗環(huán)境、設備、操作符合質量管理規(guī)范。
(2)檢查實驗記錄、數據完整性,確保研發(fā)過程可追溯、可復核。
(3)識別研發(fā)過程中的質量風險,提出改進建議并跟蹤整改情況。
【任職要求】
1.學歷
(1)本科及以上,藥學、化學、生物、材料科學等相關專業(yè)優(yōu)先。
2.經驗
(1)3年以上QA/QC或研發(fā)實驗室管理經驗,熟悉GMP/GLP等質量管理體系。
3.技能
(1)熟練使用Office軟件,具備數據分析能力。
(2)了解計量管理(如校準規(guī)程、CNAS要求等)及研發(fā)文件控制流程。
(3)具備較強的文檔管理能力,注重細節(jié)和合規(guī)性。
4.素質
(1)責任心強,溝通協(xié)調能力佳,能獨立解決問題。
5.優(yōu)先條件
(1)持有質量工程師、計量員或內審員證書優(yōu)先。
(2)有醫(yī)藥、醫(yī)療器械等行業(yè)研發(fā)實驗室經驗優(yōu)先。