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一、研發(fā)與制造銜接
1、參與新產(chǎn)品設(shè)計評審，主導DFM(可制造性設(shè)計)評估，確保研發(fā)方案符合量產(chǎn)需求。
2、統(tǒng)籌工藝開發(fā)、工裝設(shè)計及試產(chǎn)驗證，解決試產(chǎn)階段的技術(shù)瓶頸與良率問題。
3、建立技術(shù)標準轉(zhuǎn)化機制，推動研發(fā)成果向規(guī)?；a(chǎn)的快速落地。
二、精益生產(chǎn)體系構(gòu)建
1、在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)刖嫔a(chǎn)理念，優(yōu)化生產(chǎn)流程、設(shè)備布局及物料管理，降低浪費。
2、主導TPM(全員生產(chǎn)維護)、VSM(價值流分析)等工具實施，提升設(shè)備綜合效率(OEE)與產(chǎn)線平衡率。
3、推動自動化與數(shù)字化升級，實現(xiàn)生產(chǎn)過程的可視化與實時管控。
三、技術(shù)團隊管理
1、組建并培養(yǎng)跨職能工程技術(shù)團隊(工藝、設(shè)備、PE等)，制定技術(shù)人才培養(yǎng)計劃。
2、建立技術(shù)問題快速響應(yīng)機制,確保生產(chǎn)異常的高效閉環(huán)處理。
四、跨部門協(xié)同
1、聯(lián)動研發(fā)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈部門，優(yōu)化從原材料采購到產(chǎn)品交付的全鏈條協(xié)同效率。
2、主導新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)項目，確保關(guān)鍵節(jié)點(如注冊檢驗、體系審核)順利通過。
五、成本控制與質(zhì)量保障
1、通過工藝創(chuàng)新與精益改善，降低制造成本達成年度降本目標。
2、確保生產(chǎn)過程符合醫(yī)療器械GMP、ISO13485等法規(guī)要求，主導CAPA(糾正預(yù)防措施)落地
六、任職要求
1、統(tǒng)招本科及以上學歷，機械工程、電子工程、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)。
2、10年以上制造行業(yè)經(jīng)驗，5年以上技術(shù)管理經(jīng)驗，至少3年醫(yī)療器械領(lǐng)域精益生產(chǎn)實戰(zhàn)經(jīng)驗拉
3、有主導過醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)到量產(chǎn)的完整案例，熟悉無菌器械或高值耗材者優(yōu)先。
4、精通精益生產(chǎn)工具(如VSM、SMED、Kanban等)，具備工藝開發(fā)與生產(chǎn)線規(guī)劃能力。
5、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)(FDA 21 CFR Part 820中國GMP)及質(zhì)量體系要求