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更新于 8月27日

環(huán)境監(jiān)測QA

3000-5000元
  • 長春朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
職責(zé)與內(nèi)容
1.1負(fù)責(zé)潔凈生產(chǎn)車間的環(huán)境監(jiān)測。
1.1.1 按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對潔凈區(qū)進(jìn)行定期監(jiān)測,包括但不限于:
空氣懸浮粒子(粒徑、數(shù)量)監(jiān)測:
浮游菌、沉降菌檢測:
表面微生物(設(shè)備、墻面、地面等)采樣與檢測;
溫濕度、壓差、風(fēng)速等物理參數(shù)測定。
1.1.2負(fù)責(zé)監(jiān)測樣品的采集、標(biāo)記、保存,按流程進(jìn)行實驗分析,準(zhǔn)確記錄數(shù)據(jù),確保檢測結(jié)果真實可靠。
1.1.3定期匯總監(jiān)測數(shù)據(jù),進(jìn)行趨勢分析;
1.1.4異常處理:發(fā)現(xiàn)監(jiān)測數(shù)據(jù)異常時,及時上報并協(xié)助排查原因,跟進(jìn)整改措施的落實與復(fù)核。
1.1.5設(shè)備管理:負(fù)責(zé)監(jiān)測用設(shè)備《如粒子計數(shù)器、風(fēng)速儀》的日常維護(hù)、校準(zhǔn)與記錄;管理監(jiān)測耗材,確保其符合質(zhì)量要求。
1.2負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
職位要求
統(tǒng)招大專以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.1了解藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要求,1年以上藥品或醫(yī)療器械潔凈區(qū)現(xiàn)場崗位工作經(jīng)驗。
2.2誠實守信、熱愛工作、善于溝通、堅持原則、有較強(qiáng)的責(zé)任心、安全意識、團(tuán)隊意識、管理能力、學(xué)習(xí)能力。

工作地點

長春朝陽區(qū)圣博瑪生物材料有限公司(北1門)

職位發(fā)布者

林麗新/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo長春圣博瑪生物材料有限公司
長春圣博瑪生物材料有限公司成立于2007年,是依托中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所組建的高新技術(shù)企業(yè),公司注冊資本2550萬元。主要從事無源植入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。是國內(nèi)唯一規(guī)?;a(chǎn)醫(yī)用級PLA、PLGA、PCL、mPEG-PLGA等生物可降解高分子材料的企業(yè)。主要致力于骨科、運動醫(yī)學(xué)、3D打印定制化產(chǎn)品、整形美容、神經(jīng)外科、口腔等高端無源植入器械的開發(fā)和生產(chǎn)。公司員工400余人,擁有生物、醫(yī)學(xué)、材料、機(jī)械等科研高級技術(shù)人員100余人,本科及以上學(xué)歷員工占70%以上,在生物材料及其醫(yī)療器件研發(fā)方面具有豐富的經(jīng)驗。主要技術(shù)團(tuán)隊成員專業(yè)背景覆蓋著高分子合成化學(xué)、高分子加工、化學(xué)工程、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、計算機(jī)技術(shù)與應(yīng)用等領(lǐng)域。公司擁有強(qiáng)大的醫(yī)生顧問團(tuán)隊和產(chǎn)品設(shè)計團(tuán)隊,針對臨床問題和患者需求,提供整體的臨床解決方案。2016年,圣博瑪開始布局醫(yī)美領(lǐng)域,同年在瑞典卡羅琳斯卡(諾貝爾醫(yī)學(xué)獎評審機(jī)構(gòu)所在地)設(shè)立全資子公司。2021年4月,艾維嵐聚乳酸面部填充劑獲批NMPA三類醫(yī)療器械資格證,8月8日,品牌正式面世。艾維嵐的誕生將為全球醫(yī)美注射帶來全新格局。公司建有3500平方米的綜合實驗樓及3500平方米GMP生產(chǎn)車間,具備先進(jìn)的生產(chǎn)加工設(shè)備和完善的質(zhì)量管理體系,已通過了ISO13485以及ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,并獲得德國萊茵認(rèn)證。依托單位在生物材料領(lǐng)域具有國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先的新產(chǎn)品研制條件,尤其在產(chǎn)品合成、加工、封裝及測試條件以及市場信息等方面有著充分的實力。公司先后被各級政府認(rèn)定為“國際科技合作示范基地、長春新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟成員單位、長春市企業(yè)技術(shù)中心示范單位、吉林省第三批博士后創(chuàng)業(yè)基地,院士專家工作站、吉林省聚乳酸生物材料創(chuàng)新中心”等。通過產(chǎn)學(xué)研這條紐帶,與吉林大學(xué)化學(xué)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院、第二醫(yī)院、中日聯(lián)誼醫(yī)院、東北師范大學(xué)、北京大學(xué)第三臨床醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院,中國醫(yī)科大學(xué)、盛京醫(yī)院等多家單位建立了緊密合作關(guān)系。公司總部位于長春,公司陸續(xù)在國內(nèi)設(shè)有8家子公司,分布于北京、上海、西藏、三亞等區(qū)域,建有長春和瑞典2個生產(chǎn)系統(tǒng),北京、上海、斯德哥爾摩3個營銷體系,為全球的醫(yī)療患者提供產(chǎn)品服務(wù)。長春圣博瑪不做既有科技的追隨者,只做創(chuàng)造未來的領(lǐng)軍人。長春總部工作時間:8:00-17:00上海公司工作時間:9:30-18:30
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