崗位職責:
1、相關項目的臨床樣品純化制備,及偶聯(lián)相關生產任務(包括緩沖液配制、層析/偶聯(lián)反應、膜過濾)。
2、相關項目的輔助容器準備清洗滅菌及配合稱量工作。
3、相關項目工藝規(guī)程批記錄文件撰寫、相關規(guī)章操作規(guī)程的起草。
4、過程中相關物料耗材的管理,物料平衡。
5、車間設備記錄備份以及部分維護管理。
6、完成相關車間的關鍵工藝設備的驗證工作。
崗位要求:
1、本科及以上學歷。
2、1年以上生物制品大分子相關工作經驗。
3、熟悉純化相關工藝設備操作。
4、了解GMP質量體系。