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任職要求：
1、年齡：22-45歲以下 ，大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上藥品生產(chǎn)行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗，及制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先。
3、 責(zé)任心強，具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。
崗位職責(zé)：
1.對藥品生產(chǎn)及委托生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控，上報不符合情況，督促整改并確認(rèn)整改情況，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求；
2. 完成所負(fù)責(zé)區(qū)域生產(chǎn)現(xiàn)場的中間產(chǎn)品、成品等取樣及相關(guān)工作；
3. 根據(jù)生產(chǎn)指令，發(fā)放、填寫、匯總及審核批記錄；完成中間產(chǎn)品的放行，為成品放行提供審核意見；
4. 參與生產(chǎn)過程發(fā)生的偏差調(diào)查及評估；跟蹤偏差、變更、CAPA的進(jìn)度及其措施的執(zhí)行效果；配合完成投訴、召回、不良反應(yīng)的生產(chǎn)過程調(diào)查；監(jiān)督產(chǎn)品退貨重包和不合格品銷毀過程，確保符合要求；
5. 參與編制產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧報告；
6. 按巡檢相關(guān)監(jiān)督規(guī)程，對公用系統(tǒng)、QC、倉庫、取樣間等車間外圍區(qū)域進(jìn)行日常監(jiān)督，上報不符合規(guī)范情況，督促整改并確認(rèn)整改情況，確保各區(qū)域符合GMP要求；