職位描述
QCGMP認證
崗位職責：
1. 負責制定、修訂、審核實驗室管理規(guī)章制度、物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程，并審核檢驗記錄和檢驗報告；
1. 負責制定、修訂、審核實驗室管理規(guī)章制度、物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程，并審核檢驗記錄和檢驗報告；
2.確保完成實驗室儀器設備驗證、分析方法驗證、計算機化系統(tǒng)驗證工作、取樣及取樣授權工作。確保物料及產(chǎn)品留樣，質量相關穩(wěn)定性研究符合法規(guī)及內(nèi)控要求；
3. 確保水、環(huán)境、壓縮空氣等公用系統(tǒng)監(jiān)控的實施，保持公共系統(tǒng)有效性和對產(chǎn)品的安全性；完成實驗室OOL/OOS或其他偏差異常調(diào)查和改進；
4. 對QC實驗室的數(shù)據(jù)完整性負責，確保分析測試原始記錄、原始數(shù)據(jù)及報告的完整性。定期組織產(chǎn)品質量數(shù)據(jù)分析，形成質量分析報告；
5. 負責組織QC部人員上崗前專業(yè)技能培訓考核及人員日常管理。
4. 對QC實驗室的數(shù)據(jù)完整性負責，確保分析測試原始記錄、原始數(shù)據(jù)及報告的完整性。定期組織產(chǎn)品質量數(shù)據(jù)分析，形成質量分析報告；
5. 負責組織QC部人員上崗前專業(yè)技能培訓考核及人員日常管理。
任職資格：
1. 本科及以上學歷，藥物分析學、生物化學、分子生物學、生物工程、生物技術、細胞生物學、藥學等相關專業(yè)及教育背景。
2. 3年以上制藥企業(yè)QC實驗室管理經(jīng)驗，熟悉生物制品檢測工作；有抗體、基因及細胞產(chǎn)品檢測工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 熟悉藥品GMP規(guī)范，熟悉USP以及中國藥典要求。
4. 具有較強的計劃性、執(zhí)行力和良好的團隊領導力及組織協(xié)調(diào)能力。
1. 本科及以上學歷，藥物分析學、生物化學、分子生物學、生物工程、生物技術、細胞生物學、藥學等相關專業(yè)及教育背景。
2. 3年以上制藥企業(yè)QC實驗室管理經(jīng)驗，熟悉生物制品檢測工作；有抗體、基因及細胞產(chǎn)品檢測工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 熟悉藥品GMP規(guī)范，熟悉USP以及中國藥典要求。
4. 具有較強的計劃性、執(zhí)行力和良好的團隊領導力及組織協(xié)調(diào)能力。
工作地點
杭州蕭山區(qū)新街科創(chuàng)園B幢
相似職位
- 質量體系工程師（原料藥）9000-17000元·13薪
杭州 - 拱墅
廣州合和醫(yī)藥有限公司 - 配制技術員5000-6000元
杭州 - 錢塘
杭州澳亞生物技術股份有限公司 - QC經(jīng)理1.5-3萬·13薪
杭州 - 蕭山
浙江生創(chuàng)精準醫(yī)療科技有限公司 - 驗證QA面議
杭州 - 錢塘
杭州中美華東制藥有限公司 - 無菌制劑生產(chǎn)組長/主管1-1.6萬·13薪
杭州 - 錢塘
遠大賽威信生命科學(杭州)有限公司 - 質量機構負責人7000-9000元
杭州 - 上城
杭州天目山藥業(yè)股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
周女士/生創(chuàng)HR
當前在線立即溝通
浙江生創(chuàng)精準醫(yī)療科技有限公司
生創(chuàng)精準醫(yī)療科技有限公司（簡稱“生創(chuàng)科技”）創(chuàng)立于2015年，由干細胞和再生醫(yī)學領域著名的海歸團隊創(chuàng)建，以細胞科技研發(fā)為起點，構建了從上游的細胞儲存、中游的藥物研發(fā)創(chuàng)制，到下游細胞技術研究與臨床轉化的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)，圍繞“產(chǎn)學研用”一體化的發(fā)展思路，以“1院1庫2基地3中心”打造全球獨創(chuàng)的宮血干細胞新藥研發(fā)和技術轉化平臺，擁有國內(nèi)唯一具備完全自主知識產(chǎn)權的宮血干細胞注射液生產(chǎn)線。2022年，公司啟動“細胞方舟”計劃，專注于細胞藥物研制、細胞技術臨床研究與轉化、細胞資源庫建設。公司總部位于杭州，產(chǎn)業(yè)覆蓋海南（自由貿(mào)易港）、舟山（中國自貿(mào)區(qū)）、重慶、濟南、鄭州、香港以及曼谷等地。生創(chuàng)科技業(yè)務包括：干細胞藥物研發(fā)、“生命銀行”細胞儲存服務、免疫細胞治療新技術開發(fā)與服務、難治性疾病管理和抗衰老產(chǎn)品開發(fā)?，F(xiàn)有技術和服務包括宮血間充質干細胞、臍帶間充質干細胞、NK細胞、iPS細胞、CAR-T細胞和干細胞外泌體等在內(nèi)的多款細胞產(chǎn)品和技術平臺，并獲得國內(nèi)首個宮血來源間充質干細胞藥物臨床試驗（IND）批件，產(chǎn)品已被用于肺纖維化、重癥肺炎、新冠感染、肝硬化、阿爾茨海默病等多種難治性疾病的臨床研究和轉化應用，成功實施了多個“全國首例”的治療，展現(xiàn)出顯著療效。同時，生創(chuàng)科技已開啟第二代細胞藥物的研發(fā)，創(chuàng)新推動再生醫(yī)學的發(fā)展，致力實現(xiàn)“生物科技，創(chuàng)造生命奇跡”的企業(yè)愿景。
公司主頁