職位描述
設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)編寫(xiě)潔凈設(shè)施/系統(tǒng)、設(shè)備等驗(yàn)證方案及報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證設(shè)施、設(shè)備等的執(zhí)行計(jì)劃及協(xié)調(diào)、跟進(jìn)具體項(xiàng)目的實(shí)施；
3、根據(jù)驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試；
4、負(fù)責(zé)各項(xiàng)驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證記錄的審核工作，并整理歸檔 ；
5、領(lǐng)導(dǎo)交予的其他任務(wù)。
1、負(fù)責(zé)編寫(xiě)潔凈設(shè)施/系統(tǒng)、設(shè)備等驗(yàn)證方案及報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證設(shè)施、設(shè)備等的執(zhí)行計(jì)劃及協(xié)調(diào)、跟進(jìn)具體項(xiàng)目的實(shí)施；
3、根據(jù)驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試；
4、負(fù)責(zé)各項(xiàng)驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證記錄的審核工作，并整理歸檔 ；
5、領(lǐng)導(dǎo)交予的其他任務(wù)。
任職要求：
1、專(zhuān)科及以上學(xué)歷；化學(xué)、食品、藥學(xué)、分析儀器、生物醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、有潔凈設(shè)施檢測(cè)及驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉空調(diào)系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)及用氣系統(tǒng)，熟悉藥品GMP生產(chǎn)管理規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等；
2、有潔凈設(shè)施檢測(cè)及驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉空調(diào)系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)及用氣系統(tǒng)，熟悉藥品GMP生產(chǎn)管理規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等；
3、了解實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備3Q驗(yàn)證者優(yōu)先，如化學(xué)分析設(shè)備，如原子吸收、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)；微生物檢測(cè)設(shè)備，如微生物限度儀、溫度類(lèi)箱體設(shè)備等；
4、能獨(dú)立起草驗(yàn)證文件，包括但不限于URS/SIA/RA/DQ和IOPQ方案/報(bào)告等；
5、做事嚴(yán)謹(jǐn)，溝通能力強(qiáng)，積極向上。 6、能適應(yīng)出差。
4、能獨(dú)立起草驗(yàn)證文件，包括但不限于URS/SIA/RA/DQ和IOPQ方案/報(bào)告等；
5、做事嚴(yán)謹(jǐn)，溝通能力強(qiáng)，積極向上。 6、能適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
武進(jìn)區(qū)常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)
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江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)技術(shù)集團(tuán)有限公司江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)技術(shù)集團(tuán)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：科標(biāo)醫(yī)學(xué)）是專(zhuān)注服務(wù)醫(yī)療器械、器械材料、化妝品、消毒產(chǎn)品、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的第三方專(zhuān)業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)室具備CNAS、CMA資質(zhì)，并嚴(yán)格遵照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行。我們的服務(wù)以動(dòng)物、微生物、物理、化學(xué)為基礎(chǔ)，植入、介入產(chǎn)品為特色，可為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新產(chǎn)品快速上市提供專(zhuān)業(yè)、快捷、可靠的驗(yàn)證方案及測(cè)試服務(wù)?？茦?biāo)醫(yī)學(xué)以“一切為了質(zhì)量、一切為了客戶”為指引，以“新法規(guī)、新需求、新技術(shù)”為驅(qū)動(dòng)，以科技創(chuàng)新引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展，不斷深入包含齒科、眼科、醫(yī)美等多種專(zhuān)科領(lǐng)域，深耕產(chǎn)品全套注冊(cè)檢驗(yàn)項(xiàng)目，致力為客戶提供一站式的解決方案。
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