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崗位職責(zé)：1.負責(zé)對相關(guān)法規(guī)進行定期的收集、識別和更新； 2.負責(zé)公司產(chǎn)品在國內(nèi)注冊/認證過程，完成產(chǎn)品在國內(nèi)的注冊/認證工作； 3.負責(zé)組織或?qū)敕ㄒ?guī)相關(guān)知識的培訓(xùn)； 4.負責(zé)法規(guī)監(jiān)管機構(gòu)、體系認證機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、顧問與培訓(xùn)機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)與溝通； 5.負責(zé)對下屬員工的工作予以分配、指導(dǎo)和監(jiān)督，帶領(lǐng)部門團隊，完成既定工作目標； 6.負責(zé)與各相關(guān)部門之間工作協(xié)調(diào)； 7.負責(zé)醫(yī)療器械注冊項目的實施和推進，包括組織和協(xié)調(diào)注冊文件資料的編寫、注冊、檢驗、臨床評價，注冊資料的遞交、技術(shù)審評的跟進，確保產(chǎn)品按計劃完成注冊； 8.負責(zé)主導(dǎo)注冊核查。 任職要求：1.醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷； 2.有5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量和注冊相關(guān)的工作經(jīng)驗； 3.熟悉醫(yī)療器械注冊（二類及以上）申報流程和各個環(huán)節(jié)； 4.熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力； 5.具備良好的溝通、協(xié)調(diào)、計劃、執(zhí)行能力；細致嚴謹、很強的忠誠度和保密意識。