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崗位職責(zé)
1.根據(jù)檢驗(yàn)計(jì)劃，完成檢驗(yàn)工作，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括（不限于）：理化實(shí)驗(yàn)、原輔料檢驗(yàn)、制藥用水檢查、儀器分析等；出具檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告單，確保記錄真實(shí)、完整、可靠；完成崗位相關(guān)分析方法開發(fā)及驗(yàn)證；
2.按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程,定期對(duì)工藝環(huán)境、工藝用水、工藝用氣進(jìn)行檢驗(yàn)，保持相關(guān)檢驗(yàn)記錄。
3.負(fù)責(zé)對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)并保留留樣記錄。
4.負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的檢驗(yàn)實(shí)施，并保持相關(guān)記錄。
5.負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)現(xiàn)的不良品及異常進(jìn)行總結(jié)反饋,并協(xié)助相關(guān)人員做出整改措施與預(yù)防對(duì)策。
6.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)、清潔工作以及實(shí)驗(yàn)環(huán)境的衛(wèi)生保持。
7.應(yīng)及時(shí)填寫相關(guān)試劑、設(shè)備使用記錄。
8.對(duì)質(zhì)量部文件的編制提供支持。
9.配合執(zhí)行新產(chǎn)品相關(guān)的檢驗(yàn)工作。
10.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作。
任職資格
1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械或制藥、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)；
2、醫(yī)療器械行業(yè)物理和化學(xué)性能檢測(cè)3年以上；
3、熟悉ISO13485要求，熟練操作無(wú)菌類、設(shè)備類醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)；
4、具備較強(qiáng)的工作抗壓能力，有原則，有邏輯性；
5、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和問題解決能力，能夠應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)過程中的各種異常事件；
6、有志于在醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展，對(duì)公司的產(chǎn)品和企業(yè)文化有認(rèn)同感，愿意和公司共同成長(zhǎng)和長(zhǎng)久發(fā)展。