雇員點評標簽
職位描述
化學藥生產管理執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責：
1.起草生產部門的技術文件，如工藝規(guī)程、批生產記錄、工藝驗證方案等；
2.審核受托方制定的工藝驗證方案、清潔驗證方案、驗證報告、共線生產風險評估報告及產品的批生產記錄等；
3.制定月度生產計劃和物料需求，并提交物料采購申請；
4.委托生產企業(yè)保持良好溝通和聯(lián)系，確保委托生產順利開展；
5.熟悉和掌握口服制劑、無菌制劑的生產工藝，能夠判斷產品在生產中遇到的問題并有效解決；
6.參與公司體系自檢、受托方的選擇、審計；
7.配合質量保證部共同確保公司的GMP管理體系的的有效運行，確保產品質量可控；
8.負責委托產品生產過程的監(jiān)督和指導工作；
9.負責提出本部門的變更審核，經過批準后進行實施；
10.審核上市產品的批生產記錄及批包裝記錄；
11.完成領導交辦的其他臨時性工作。
任職要求：
學歷：?？埔陨希▽？埔笥袌?zhí)業(yè)藥師證書）
專業(yè)：藥物分析、藥學、藥劑學及相關專業(yè)
經驗：有5年以上生產管理工作經驗（5年以上無菌生產工作經驗）
技能：具有良好的協(xié)調溝通能力、管理能力、文案撰寫能力、熟練運用各種辦公軟件，相關專業(yè)的培訓技巧
其他：有團隊精神，積極主動，踏實肯干
工作地點
北京昌平區(qū)中國氣象科技園4號樓三層
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職位發(fā)布者
蔣琳琳/人事經理
昨日活躍立即溝通
北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司成立于2006年，是一家專門從事藥品研究開發(fā)的高新科技企業(yè)。2011年起至今公司被認定為“國家高新技術企業(yè)”，2017年起至今連續(xù)被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強”企業(yè)。2018年7月公司完成A輪融資，獲得通化金馬（股票代碼：000766）數(shù)千萬元戰(zhàn)略投資。民康百草醫(yī)藥是一家專門從事創(chuàng)新藥/仿制藥研究開發(fā)、藥品一致性評價、臨床研究、藥品注冊與咨詢等一體化的研發(fā)服務公司。公司長期致力于心腦血管、抗腫瘤、抗生素、精神神經、消化系統(tǒng)、老年性疾病用藥、兒童用藥等領域新藥的研究開發(fā)，并結合自身優(yōu)勢在化學原料藥合成及制劑工藝技術方面建立了行業(yè)領先水準的工藝技術平臺，以最專業(yè)的團隊、最高效的方式為客戶提供最完整的服務！民康百草醫(yī)藥目前擁有6000余平米的辦公/實驗區(qū)域，員工260余人，其中博士/碩士近60人，擁有國際先進的新藥研究儀器設備和完善的新藥研發(fā)管理體系，各實驗室設施均參照國外標準布置，所有的檢測儀器均配備審計追蹤系統(tǒng)，重點配備2套液相系統(tǒng)網(wǎng)絡版色譜工作站軟件（島津LabSolutions CS 6.8.8和Waters Empower3），還配有NuGenesis LMS科學數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)軟件1套，企業(yè)版（留貝盒子）異地備份系統(tǒng)2套，Project Key項目管理軟件1套，并配有相應管理流程確保申報資料真實性、完整性、規(guī)范性、科學性和可溯源。北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司基于共同的使命、愿景及價值體系，建立了強大的企業(yè)文化，作為我們業(yè)務的基石。我們相信，企業(yè)文化營造企業(yè)競爭力，因此民康百草致力于打造以人為本、開放共享、團結進取、全民培訓和讀書，氣氛濃厚的學習型企業(yè)文化。讓制度和文化并駕齊驅，鍛造更有競爭力的企業(yè)，成就客戶和員工。民康百草使命：為愛而生為健康而行。民康百草愿景：成為一家卓越的、信譽良好的醫(yī)藥研發(fā)公司，以技術創(chuàng)新為驅動，滿足客戶對產品上市、銷售的需求，并致力于員工和合作伙伴能力的提升。歡迎更多的有志之士加入民康百草！
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