1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、推行、改進(jìn),組織實(shí)施體系中有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定。
2. 負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)督與管理,如驗(yàn)證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),并對(duì)質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析。
3. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量責(zé)任事故調(diào)查處理,配合銷(xiāo)售部對(duì)客戶(hù)投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理,及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問(wèn)題和客戶(hù)投訴回復(fù),確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施。
4. 配合外審人員完成對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的認(rèn)證和年審工作,針對(duì)提出的不符合項(xiàng)提交整改報(bào)告,并對(duì)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施。
5.負(fù)責(zé)組織制定、修改、定期評(píng)審檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),并檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性。
6. 負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放。
7. 負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)、質(zhì)量記錄,督促各崗位嚴(yán)格按質(zhì)量體系開(kāi)展工作。
要求有醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)