1. 負責公司質(zhì)量管理體系的建立、維護、推行、改進,組織實施體系中有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定。
2. 負責組織對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督與管理,如驗證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序及質(zhì)量控制實驗室活動,并對質(zhì)量異常情況進行分析。
3. 負責公司質(zhì)量責任事故調(diào)查處理,配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調(diào)查處理,及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴回復,確保糾正與預防措施的有效實施。
4. 配合外審人員完成對本公司質(zhì)量管理體系的認證和年審工作,針對提出的不符合項提交整改報告,并對報告內(nèi)容進行監(jiān)督實施。
5.負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準,并檢查標準執(zhí)行狀況、有效性。
6. 負責審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放。
7. 負責檢查生產(chǎn)、質(zhì)量記錄,督促各崗位嚴格按質(zhì)量體系開展工作。
要求有醫(yī)療器械工作經(jīng)驗