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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外認(rèn)證注冊(cè)工作，包括認(rèn)證項(xiàng)目的策劃、申報(bào)及跟進(jìn)，確保產(chǎn)品按時(shí)獲得相關(guān)認(rèn)證證書(shū)。
2.深入研究國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則，為公司產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管理提供法規(guī)支持和指導(dǎo)。
3.協(xié)助公司內(nèi)部各部門(mén)（如研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等）進(jìn)行與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的資料準(zhǔn)備，包括技術(shù)文檔、臨床試驗(yàn)資料、質(zhì)量管理體系文件等，確保資料符合認(rèn)證要求。
4.參與認(rèn)證產(chǎn)品的研發(fā)過(guò)程，從認(rèn)證角度提出建議和要求，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，降低認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)。
5.負(fù)責(zé)公司已認(rèn)證產(chǎn)品的證書(shū)維護(hù)工作，包括證書(shū)的變更、延續(xù)等，確保證書(shū)的有效性。
6.收集、整理和分析國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械認(rèn)證相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)動(dòng)態(tài)，及時(shí)向公司內(nèi)部傳達(dá)相關(guān)信息，為公司決策提供依據(jù)。
7.對(duì)公司內(nèi)部員工進(jìn)行認(rèn)證相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，提高員工的法規(guī)意識(shí)和認(rèn)證相關(guān)技能。
任職資格：
1.學(xué)歷與專業(yè)：985、221本科及以上學(xué)歷；
2.工作經(jīng)驗(yàn)：有大廠背景并成功主導(dǎo)產(chǎn)品認(rèn)證項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.具有較強(qiáng)的分析判斷能力和問(wèn)題解決能力，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決認(rèn)證過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與公司內(nèi)部各部門(mén)及外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)有效溝通協(xié)作。