職位描述
化學(xué)原料藥新藥注冊仿制藥注冊進口藥品注冊
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥品注冊管理的法律法規(guī)及各種規(guī)定的收集；
2、負(fù)責(zé)申報資料撰寫、申報資料的審核及報批工作；
3、負(fù)責(zé)藥品注冊申報進度跟進；
4、負(fù)責(zé)藥品注冊送檢工作；
5、負(fù)責(zé)包材審核；
6、負(fù)責(zé)注冊申報資料的整理歸檔工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，2年以上藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、熟悉藥品研發(fā)及注冊等相關(guān)法律法規(guī)；
3、有較強的文字表達能力，具備良好的職業(yè)道德；
4、工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強，有條理，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
1、負(fù)責(zé)藥品注冊管理的法律法規(guī)及各種規(guī)定的收集；
2、負(fù)責(zé)申報資料撰寫、申報資料的審核及報批工作；
3、負(fù)責(zé)藥品注冊申報進度跟進；
4、負(fù)責(zé)藥品注冊送檢工作；
5、負(fù)責(zé)包材審核；
6、負(fù)責(zé)注冊申報資料的整理歸檔工作。
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2、熟悉藥品研發(fā)及注冊等相關(guān)法律法規(guī)；
3、有較強的文字表達能力，具備良好的職業(yè)道德；
4、工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強，有條理，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點
黃埔區(qū)廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)蕉園路2號
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職位發(fā)布者
謝女士/HR
剛剛活躍立即溝通
廣州綠十字制藥股份有限公司廣州綠十字制藥原為日本三菱集團全資子公司，于1991年在廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)注冊成立，引進國內(nèi)首批進口的復(fù)方氨基酸輸液，是我國臨床營養(yǎng)的開拓者，也是國內(nèi)首家獲得GMP證書的專業(yè)生產(chǎn)氨基酸和脂肪乳注射劑的企業(yè)。2014年企業(yè)轉(zhuǎn)型后以腸外營養(yǎng)和緩控釋注射劑為主導(dǎo)，立足于打造國內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)型仿制藥和創(chuàng)新藥企業(yè)。研發(fā)團隊由留美海歸博士、外籍碩士研究人員及國內(nèi)藥品研發(fā)頂尖專家共同組建，具備藥企研發(fā)、制造、運營、管理的豐富經(jīng)驗，并與美國加州大學(xué)（UCSF）、倫敦大學(xué)（ULC）及浙江大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)（北藥）展開長期項目合作。
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