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更新于 6月30日

藥物警戒專員-合肥

1-1.4萬·13薪
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒臨床數(shù)據(jù)整理
工作描述:
  1. 服從藥物警戒經(jīng)理/藥物警戒總監(jiān)的安排,協(xié)助項目的準備、協(xié)調以及相關事務;
  2. 根據(jù)合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GVP的要求進行藥物警戒工作,如安全性數(shù)據(jù)收集、錄入、編碼等;
  3. 可同時負責多個項目藥物警戒工作;
  4. 評估藥物警戒工作的質量和完整性,將質量問題匯報給負責的藥物警戒經(jīng)理/藥物警戒總監(jiān);
  5. 跟進與藥物警戒相關方如申辦單位、臨床運營CRO公司、研究單位、PV系統(tǒng)外供方相關工作;
  6. 協(xié)助藥物警戒經(jīng)理/藥物警戒總監(jiān)完成指定項目的部分藥物警戒資料、流程的起草,包括SMP和項目質量管理表格等;
  7. 完成藥物警戒經(jīng)理/藥物警戒總監(jiān)分配的其他任務。
任職資格:
1.醫(yī)學藥學及相關專業(yè)背景;
2.從事藥物警戒崗位工作2年或等同工作經(jīng)驗,如從事臨床研究數(shù)據(jù)管理工作相關經(jīng)歷者;
3.對項目有預知,具有處理常見問題的能力;
4.有良好時間管理、溝通、協(xié)調能力;
5.服從公司安排,無不良記錄。

工作地點

蜀山區(qū)合肥軟件園二期

職位發(fā)布者

王禮云/人事專員

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公司Logo北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司
北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司(總公司合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司)是一家為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供臨床試驗創(chuàng)新技術服務的CRO公司,公司始終立足于加速創(chuàng)新,通過精準洞察、創(chuàng)新策略和卓越運營極大提升臨床研發(fā)效率,縮短醫(yī)藥產(chǎn)品上市周期。公司堅持專業(yè)化、區(qū)域化發(fā)展戰(zhàn)略,在創(chuàng)新醫(yī)藥新產(chǎn)品,如創(chuàng)新化藥小分子,抗體藥物、創(chuàng)新中藥及天然藥物、重組生物制品、細胞及基因治療等方向深耕細作,在血液、變態(tài)反應、內(nèi)分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領域積累了豐富經(jīng)驗和資源。公司累計合作臨床機構600余家,獲批上市產(chǎn)品200余項,下設北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽、石家莊、南京、天津、濟南、青島、長沙等二十多個辦事處,且基于公司發(fā)展戰(zhàn)略布局,于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司蘇州分公司。公司經(jīng)過十余年的發(fā)展,公司擁有完善的質量管理體系,擁有專業(yè)穩(wěn)定的運營團隊和完善的SOPs,嚴格遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作,業(yè)務范圍包括藥品和醫(yī)療器械I~IV期臨床試驗。自2015年貫徹習近平總書記“四個最嚴”(即“722風暴”)重要指示精神以來,臨床核查通過20余項,通過率100%。
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