職位描述
化學(xué)藥質(zhì)量體系管理QCQAGMP認(rèn)證醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
QC相關(guān)工作：
1、參與藥品質(zhì)量檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室管理：完成原材料檢驗(yàn)、產(chǎn)品的理化及微生物檢測(cè)，?；饭芾?、菌種培養(yǎng)、環(huán)境監(jiān)控等，參與樣品、試劑和記錄的管理。
2、學(xué)習(xí)體系與質(zhì)量規(guī)范：接受GMP、藥典、ISO13485及檢驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)，協(xié)助處理檢驗(yàn)偏差等異常情況，逐步建立規(guī)范和質(zhì)量意識(shí)。
QA相關(guān)工作：
1、學(xué)習(xí)質(zhì)量文件與記錄管理：協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量體系文件的收集、掃描、歸檔和更新，學(xué)習(xí)管理受控文件，確保檔案完整可查。
2、參與生產(chǎn)過(guò)程記錄追溯：在指導(dǎo)下依據(jù)批生產(chǎn)記錄進(jìn)行數(shù)據(jù)追溯，協(xié)助維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的可控性與可追溯性。
3、支持質(zhì)量審核與改進(jìn)工作：協(xié)助準(zhǔn)備客戶或第三方審核資料，參與溫濕度等監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與異常匯報(bào)，積累質(zhì)量改進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。
任職要求:
1、2026屆統(tǒng)招本科學(xué)歷，藥學(xué)、生物、化學(xué)、制藥工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)。
2、具備藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)，有相關(guān)實(shí)習(xí)經(jīng)歷優(yōu)先。
3、熟練使用辦公軟件，有較強(qiáng)的文檔處理和數(shù)據(jù)分析能力。
4、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，具備良好的邏輯思維和溝通協(xié)作意識(shí)，能夠適應(yīng)質(zhì)量管理中的規(guī)范要求。
5、對(duì)質(zhì)量管理工作有濃厚興趣，主動(dòng)好學(xué)，原則性強(qiáng)，具備持續(xù)學(xué)習(xí)和成長(zhǎng)的潛力。
工作地點(diǎn)
寧波鄞州區(qū)東錢湖創(chuàng)新工業(yè)園區(qū)新業(yè)路1號(hào)
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職位發(fā)布者
王女士/HR
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寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司天益醫(yī)療始于1998年。近20年來(lái)，公司積累了豐富生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn)，生產(chǎn)規(guī)模的不斷提升，天益醫(yī)療現(xiàn)已發(fā)展成為一家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，致力于為患者研發(fā)和生產(chǎn)更有效、更安全的治療產(chǎn)品。我們本著堅(jiān)信質(zhì)量是保證患者安全的核心的理念，始終貫徹把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的基石。同時(shí)，我們培育了數(shù)個(gè)專業(yè)的自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)，已獲得國(guó)家頒發(fā)的實(shí)用新型專利20項(xiàng)、發(fā)明專利5項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專利1項(xiàng)。目前與多家醫(yī)療器械世界500強(qiáng)企業(yè)進(jìn)行深入合作。天益在海內(nèi)外市場(chǎng)擁有超過(guò)50個(gè)合作經(jīng)銷商，產(chǎn)品銷售覆蓋全球20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司地址：寧波東錢湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(hào)(總部)寧波東錢湖旅游度假區(qū)新業(yè)路1號(hào)(新廠)
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