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1.具有醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、電子機(jī)械等相關(guān)專業(yè)，?？埔陨衔幕潭然虺跫壱陨霞夹g(shù)職稱，并具有3年以上質(zhì)量管理體系推行經(jīng)驗(yàn)及注冊經(jīng)驗(yàn)，年齡45歲以下的人員。
2.熟悉《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》/ISO9001/ENISO13485質(zhì)量管理體系和MDD/IVD指令，具有推行和維護(hù)管理體系的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3.了解中國醫(yī)療器械行業(yè)和歐盟醫(yī)療器械的基本法律法規(guī)，了解醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的生產(chǎn)制造過程和質(zhì)量控制系統(tǒng)。
4.具有優(yōu)秀的跨部門組織、協(xié)調(diào)及溝通能力、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí)的工作作風(fēng)。

崗位職責(zé)：

1.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理/管理者代表建立和完善公司的質(zhì)量體系；
2.根據(jù)GMP核查計(jì)劃實(shí)施各部門的現(xiàn)場核查工作，并形成記錄，定期跟蹤整改情況；
3.負(fù)責(zé)收集、協(xié)調(diào)處理公司內(nèi)外部信息反饋工作，促進(jìn)各部門合理合規(guī)從根本解決問題，定期形成分析報(bào)告；
4.負(fù)責(zé)重要圖紙的管理，如說明書、瓶簽等；
5.負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識》的日常宣貫及新員工的培訓(xùn)，提高全體員工的質(zhì)量意識；
6.在質(zhì)量管理體系工作中主動性開展工作，并發(fā)現(xiàn)改進(jìn)方向；
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。