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工作職責： 1. 負責三類植入性醫(yī)療器械（人工生物瓣膜等）產(chǎn)品的生產(chǎn)，制定生產(chǎn)計劃，組織生產(chǎn)，確保按時交付符合質(zhì)量標準的產(chǎn)品； 2. 監(jiān)督生產(chǎn)全過程（含原材料管理、工藝執(zhí)行、滅菌控制、產(chǎn)品包裝等），確保符合GMP、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及ISO 13485等法規(guī)要求； 3. 優(yōu)化生產(chǎn)流程，提升設備利用率與生產(chǎn)效率，合理控制生產(chǎn)成本，定期分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)并提出改進方案； 4. 負責人員的日常管理。落實員工培訓計劃的制訂與實施，進行績效考核及人才梯隊的建設； 5. 負責組織編制、修訂部門制度及體系文件，審核記錄，處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題及偏差； 6. 負責生產(chǎn)設備的現(xiàn)場管理、維護、保養(yǎng)工作。 三、任職條件： 1. 5年以上三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理相關工作經(jīng)驗； 2. 具有高度的責任心，工作嚴謹認真； 3. 具備較強的統(tǒng)籌組織、溝通協(xié)調(diào)及團隊管理能力； 4. 大專及以上學歷，生物醫(yī)藥、化學等相關專業(yè)，熟悉GMP、ISO 13485相關法規(guī)，有質(zhì)量體系內(nèi)審員證優(yōu)先。