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舉報

研發(fā)QA

6000-12000元
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核GMPQC七大手法ISO9001內審員五大工具實驗室管理體系5M1E分析法注冊化學原料/化學制品化工
崗位職責：
1、主導建立全面、合規(guī)的質量管理體系，負責質量文件管理與監(jiān)督執(zhí)行，確保體系有效運行和改進；
2、制定質量管理計劃，貫徹所有部門按計劃執(zhí)行質量管理工作；
3、根據(jù)實驗室質量管理要求，做好實驗室現(xiàn)場的質量管理監(jiān)控；
4、負責內部審計工作，保證原始記錄的真實性、完整性、規(guī)范性、可溯性和準確性；
5、負責外部審計工作，并根據(jù)項目需求，制定迎審方案，統(tǒng)籌安排迎審工作，規(guī)避現(xiàn)場核查風險，組織撰寫缺陷回復，確保制定整改措施的有效性，并對審計資料進行歸檔管理；
6、負責藥品的注冊和上市審批工作，熟悉藥品注冊各類法規(guī)和指導原則，能準確的向相關部門提交藥品注冊材料；
7、上級領導安排的其他相關工作。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，藥學、化學、制藥工程相關專業(yè)，英語讀寫能力強；
2、3年以上藥品研發(fā)QA管理工作經驗，熟悉藥典、GMP相關知識及國內外藥品管理相關法律法規(guī)和技術要求；
3、邏輯思維清晰，有較強的文件撰寫能力；
4、工作認真、嚴謹、責任心強，具有較強的溝通表達能力和團隊協(xié)作能力。

工作地點

錢塘區(qū)杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)

職位發(fā)布者

張女士/招聘

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浙江永太科技股份有限公司成立于1999年10月，主要生產醫(yī)藥化學品、農藥化學品、電子化學品和新能源鋰電池材料等產品。2009年12月22日上市，股票代碼：002326。目前，公司在浙江、江蘇、山東、重慶、上海、福建、廣東、內蒙古等多地設有生產基地和子公司，并在浙江、美國、上海建立了研究院，公司擁有3000多名員工。公司是國家第一批“高新技術企業(yè)”，設有“國家級企業(yè)技術中心”、“博士后工作站”。公司發(fā)明專利申請132項，擁有授權發(fā)明100項，其中一項專利榮獲國家知識產權局第十九屆中國專利金獎。
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