崗位職責:
1.執(zhí)行質量監(jiān)督,參與監(jiān)督政策與計劃的制定,執(zhí)行車間監(jiān)督和清場檢查、倉儲/產品冷鏈運輸和退貨過程監(jiān)督、不合格品的銷毀過程監(jiān)督等;
2.參與現場取樣程序起草與修訂,執(zhí)行相關現場的取樣工作;
3.執(zhí)行生產現場復核,包含關鍵操作、重要物料信息等;
4.協(xié)助現場異常處理;
5.參與部門內外部管理與協(xié)調.
任職要求:
1.碩士及以上學歷
2.生物制藥、生物工程、制藥工程、藥學、應用化學或相關專業(yè)
3.CET4(或雅思5.5及以上/托福60分及以上)或同等級別能力
4.掌握生物制藥,GMP與相關法律法規(guī),制藥生產工藝,處理異常與變更管理等方面的知識
5.具備質量監(jiān)督管理技能,具有學習探索欲望,有較好的溝通協(xié)調與團隊合作能力"