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更新于 11月3日

生產(chǎn)工程師(2026屆 上海)(J11886)

7000-12000元
  • 上海浦東新區(qū)
  • 無經(jīng)驗
  • 本科
  • 校園
  • 招2人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

化學(xué)藥有機(jī)化學(xué)
工作職責(zé)
1、組織起草SMS車間的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備、物料、環(huán)境、潔凈區(qū)的管理規(guī)定,并確保生產(chǎn)工作程序和工作效果符合GMP要求。
2、起草SMS車間管理標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備清洗程序、環(huán)境消毒程序、現(xiàn)場管理規(guī)定、現(xiàn)場記錄規(guī)范。
3、對SMS車間項目實(shí)施計劃、工作進(jìn)度、生產(chǎn)合規(guī)、生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)。
4、監(jiān)督員工嚴(yán)格按照工藝規(guī)程、崗位SOP進(jìn)行生產(chǎn),對崗位SOP執(zhí)行情況進(jìn)行匯總反饋,嚴(yán)格工藝紀(jì)律,確保按照工藝規(guī)程和崗位SOP操作。
5、組織和參與項目生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移會議,對生產(chǎn)工藝安全隱患和可操作性提出合理化建議,確保生產(chǎn)過程穩(wěn)定可控。
6、解決項目生產(chǎn)中的瓶頸和問題,節(jié)約成本,保證項目生產(chǎn)的安全有序和質(zhì)量穩(wěn)定。
7、組織和參與生產(chǎn)過程中的偏差調(diào)查,質(zhì)量事件,并形成書面報告。
8、及時審核批生產(chǎn)記錄,確保其可操作性、就關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行跨部門溝通和持續(xù)改進(jìn)。
9、生產(chǎn)文件歸檔前的檢查工作,確保歸檔文件的質(zhì)量。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,有機(jī)化學(xué)、化工、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、在校期間有多肽項目合成、制備純化經(jīng)驗、熟悉制備純化操作優(yōu)先;
3、英語CET6,可作為工作語言的優(yōu)先;
4、具有良好的協(xié)調(diào)和溝通能力,良好的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力,良好的解決問題能力。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海奉賢區(qū)上海博騰智拓醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

夏思茗/招聘主管

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo博騰制藥公司標(biāo)簽
博騰股份成立于2005年,是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO),2014年在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300363)。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè),我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營機(jī)構(gòu)遍及中國(重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港)、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺,讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀,擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄,為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證,為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入,積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元,研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底,公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(其中39項國內(nèi)專利,9項國外專利),累計申請PCT專利9項,國內(nèi)國外在審專利71項。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā),加速藥物上市進(jìn)程,全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù),逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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