工作內(nèi)容:
1、負責管理微生物實驗室各類方法學適用性確認,并能指導車間開展微生物污染調(diào)查和評估
2、掌握各國法規(guī)對微生物實驗室運行的管理要求,并保持常態(tài)化管理
3、掌握生物實驗室評價管理辦法,并按衛(wèi)健委要求完成生物實驗室備案
4、組織微生物實驗室成本節(jié)降及人效提升
5、制定團隊績效考核機制,人才梯隊建設(shè)
任職要求:
1、本科及以上學歷;
2、掌握各國法規(guī)對微生物相關(guān)分析方法開發(fā)、確認的要求
3、掌握無菌、內(nèi)毒素、微生物限度、效價檢測等技能,并對MDD進行指導
4、條理清晰,思路敏捷,且抗壓能力強,能適應一定程度的加班
5、較強的溝通協(xié)調(diào)能力,有較強的項目管理經(jīng)驗
6、有5年以上大型企業(yè)GMP體系工作的經(jīng)驗
6、英語6級,能熟練用英語完成文件的起草和報告的撰寫