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更新于 8月7日

體系QA

5000-6000元·13薪

職位描述

GMP認證FDA認證QA體系QA醫(yī)藥制造
1.負責組織、參與對偏差、OOS事件的調查,并參與審核報告、處理跟蹤、歸檔記錄、電子臺賬的及時更新。
2.負責組織對質量變更的評估,變更執(zhí)行的跟蹤,變更通知,記錄的歸檔,電子臺賬及時更新。
3.跟蹤不合格品、退貨、客戶投訴、召回的處理,相關記錄的歸檔,電子臺賬及時更新。
4.負責起草產品年度質量回顧報告,報告歸檔。
5.參與各類質量審計,包括官方審計、自檢、客戶審計,對涉及體系問題的處理,涉及QC部門的整改跟蹤,起草整改報告。
6.負責實施體系文件的培訓,年度培訓總結及計劃制定。
7.負責監(jiān)督檢查QC化驗室現場,對于問題項提出合理簡歷。
8.負責QC日常電子數據抽查審核,日常及周期性審計追蹤審核。
9.完成領導安排的其他工作。

工作地點

天門市湖北華世通生物醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

HR/人事經理

立即溝通
公司Logo湖北華世通生物醫(yī)藥科技有限公司
中美華世通生物醫(yī)藥科技(武漢)有限公司是一家中美合資企業(yè)。公司致力于醫(yī)藥中間體、原料藥及醫(yī)藥制劑的研發(fā)、生產和營銷,是具有完整醫(yī)藥產業(yè)鏈的國際化企業(yè)。華世通擁有中美華世通生物醫(yī)藥科技(武漢)有限公司、湖北華世通生物醫(yī)藥科技有限公司(湖北天門API工廠)、華世通醫(yī)藥美國分公司等成員企業(yè)。中美華世通注冊資金8000萬人民幣,在中國武漢光谷生物城九峰創(chuàng)新基地擁有3200平米的綜合研發(fā)及辦公大樓,包括公司管理總部、商務中心及醫(yī)藥研發(fā)中心;湖北華世通注冊資金一億人民幣,在湖北天門市經濟開發(fā)區(qū)建成占地315畝(一期140畝),符合美國FDA和歐盟標準的現代化原料藥及中間體生產基地。公司高管團隊來自美國知名醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)始人張發(fā)明博士在蛋白質和基因工程藥物研發(fā)方面卓有成就,迄今已在國際權威學術雜志發(fā)表論文著作20余篇,有2篇文章以第一作者在NATURE(《自然》)上發(fā)表,同時擁有7項蛋白質大分子藥物及設計的美國專利。他曾在美國知名制藥企業(yè)任職12年,擔任高級科學家和藥物開發(fā)部主管,兼任美國印第安納大學化學和生物化學系教授,武漢大學特聘教授。張發(fā)明博士入選了中組部第五批“千人計劃”和武漢東湖高新區(qū)第一批“3551人才計劃”。公司聚集了一批精英管理團隊和高素質的員工隊伍,包括聘請的美國專家、國內一流研究機構和藥企精英、出國留學回國人員等,整個團隊本科以上學歷90%以上,其中碩士以上30%。公司以人為本,尊重人才,為員工提供集體宿舍,通勤班車,餐飲補助等一系列福利措施。在全體員工的努力下,多次取得了美國客戶的認可和后續(xù)訂單,并入選了多項國家財政資金資助項目,多項技術專利已獲受理。公司的發(fā)展迎來了國家大力發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)的歷史機遇,華世通將在社會各界的關注下,不斷創(chuàng)造經濟價值和社會價值,成為生物醫(yī)藥領域的優(yōu)秀企業(yè)和公民信賴的雇主。公司為您提供:完善的薪酬激勵五險一金帶薪年假工作餐員工宿舍年度體檢節(jié)日福利簡歷投遞郵箱:ychen@waterstonepharma.com
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