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職位描述
軟件研發(fā)硬件研發(fā)機(jī)械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)工藝研發(fā)醫(yī)療設(shè)備/器械電氣機(jī)械/電力設(shè)備
1負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)品改進(jìn)的實(shí)施，完成技術(shù)輸入、輸出、驗(yàn)證、評審、設(shè)計和開發(fā)的更改和確認(rèn)等，組織試生產(chǎn)。
2完成新產(chǎn)品注冊及產(chǎn)品更改等所需要的所有注冊文件，按照國家法規(guī)整理和編寫相關(guān)文件，完成注冊工作。
3協(xié)助研發(fā)組長按照研發(fā)體系進(jìn)行項目管理，監(jiān)督員工各種研發(fā)記錄的填寫，包括《項目開發(fā)計劃書》、《項目開發(fā)方案》、《風(fēng)險分析管理報告》、《設(shè)計開發(fā)輸入清單》、《設(shè)計開發(fā)輸出清單》、《設(shè)計開發(fā)評審報告》、《設(shè)計開發(fā)驗(yàn)證報告》、《試產(chǎn)總結(jié)報告》、《試樣總結(jié)報告》等，保障研發(fā)體系相關(guān)文件以及記錄的執(zhí)行;
4參與新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品升級工作，推動新產(chǎn)品、新研發(fā)及新原料的使用；
5對不同的生產(chǎn)平臺，建立、建全生產(chǎn)體系，使其各項操作、現(xiàn)場設(shè)置、文件檔案等均能符合醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求；
6組織對于重要原料及輔料檢驗(yàn)的性能評價，制定原料和輔料的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并且進(jìn)行驗(yàn)證；
7協(xié)調(diào)與試劑工藝部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、質(zhì)保部等部門人員的工作流程、工作配合，不斷提高工作效率；
8調(diào)整人力資源，安排人員工作，使整個部門高效運(yùn)轉(zhuǎn)；
9完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其它工作任務(wù)。
職位福利：五險一金、補(bǔ)充醫(yī)療保險、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
廊坊開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路600萬通工業(yè)園綜合樓6樓
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職位發(fā)布者
周翠連/招聘專員
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熱景生物北京熱景生物技術(shù)股份有限公司于2005年成立，2019年9月在科創(chuàng)板上市【股票代碼：688068】。公司集體外診斷試劑與儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)，是一家專注于“體外診斷（IVD）”行業(yè)，致力于發(fā)展新型體外診斷技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品、推動醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與POCT產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的國家級生物技術(shù)高新企業(yè)，入選國家高新區(qū)百快企業(yè)、中關(guān)村高成長企業(yè)TOP100。公司依托企業(yè)自主研發(fā)與產(chǎn)學(xué)研合作，建立了國內(nèi)首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的全定量現(xiàn)場快速檢測（POCT）技術(shù)平臺，成為國際上唯一將稀土上轉(zhuǎn)發(fā)光材料應(yīng)用于臨床POCT及生物安全領(lǐng)域的企業(yè)，掌握上轉(zhuǎn)發(fā)光核心技術(shù)（UPT）并擁有20多項國內(nèi)外專利，產(chǎn)業(yè)化水平和市場應(yīng)用水平居世界領(lǐng)先地位。公司先后承擔(dān)了國家863項目、國家科技重大專項、國家自然科學(xué)基金、科技部重大科技攻關(guān)項目、科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金等多項省部級以上科技項目，是北京市重大科技成果轉(zhuǎn)化項目的實(shí)施單位，多項產(chǎn)品被認(rèn)定為“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”、“中關(guān)村自主創(chuàng)新示范區(qū)新技術(shù)新產(chǎn)品”，并于2014年獲批共建“北京市生物應(yīng)急與臨床POCT重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。2021年被評為“最具價值科創(chuàng)板企業(yè)”，榮登“2022年科創(chuàng)板百強(qiáng)上市榜單”、上榜“中國新經(jīng)濟(jì)500強(qiáng)”。目前規(guī)模1000余人，公司具備強(qiáng)大的自主研發(fā)能力和研發(fā)隊伍。處于快速發(fā)展階段，在這里有您快速成長、實(shí)現(xiàn)自我價值的空間，有廣闊的職業(yè)發(fā)展機(jī)會與平臺，熱誠歡迎優(yōu)秀的您加入我們。
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