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1、按照公司制定的物料和產品質量標準，負責對原輔料、中間體、成品及穩(wěn)定性樣品等進行微生物檢驗，并做好檢驗記錄和相關臺賬；
2、負責產品相關檢驗項目的分析方法開發(fā)、方法轉移、方法確認等工作；
3、負責相關QC文件的編制、修訂和培訓工作；
4、負責實驗室內對照品、試劑、試液、樣品的管理工作；
5、負責穩(wěn)定性考察留樣的管理；
6、協(xié)助完成實驗室內儀器、器具的維護、檢定工作；
7、協(xié)助完成產品相關驗證工作的開展；
8、協(xié)助完成實驗室相關偏差、OOS、OOT等的調查跟蹤和審核關閉；
9、協(xié)助完成實驗室相關變更的審核、實施跟蹤和關閉；
10、協(xié)助完成實驗室CAPA的實施和跟蹤；
11、協(xié)助完成各類官方檢查工作。
學歷要求：本科及以上
經驗要求：3年以上QC理化崗位、QC微生物崗位工作經驗
個人素質：具備良好的溝通協(xié)調能力、團隊合作精神、責任心和細致嚴謹的工作態(tài)度。
微生物方向：
專業(yè)技能：熟悉GMP相關法律法規(guī)，了解藥品生產質量管理要求，具備數據分析等能力；熟悉實驗室微生物管理要求，熟悉無菌操作要求，掌握無菌相關設備操作及維護保養(yǎng)要求。